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維薩拉 K-PATENTS® 制藥折光儀 PR-43-PC

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更新時間：2022-09-29 12:58:19瀏覽次數(shù)：121次

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維薩拉（北京）測量技術(shù)有限公司

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產(chǎn)品簡介

的創(chuàng)新型維薩拉 K-PATENTS® 制藥折光儀 PR-43-PC 系統(tǒng)由緊湊型折光儀和用戶界面組成。制藥折光儀 PR-43-PC 旨在滿足制藥行業(yè)標準和指南，包括 PAT、GMP、CIP/SIP、21 CFR 第 11 部分和驗證。PR-43-PC 折光儀可在 0 到 99% 濃度或白利度(Brix)范圍內(nèi)進行測量，提供與經(jīng)過溫度補償?shù)臐舛戎党烧鹊囊蕴W(wǎng)或 4-20 mA 輸出信號以實現(xiàn)......

詳細介紹

制藥合規(guī)性

維薩拉 K-PATENTS® 緊湊型制藥折光儀 PR-43-PC 支持 PAT 框架，具有符合 FDA 21 CFR 第 11 部分要求的電子數(shù)據(jù)采集和存儲技術(shù)。使用的材料為醫(yī)藥級，包括具有可追溯性文檔和控制的產(chǎn)品接觸表面材料、表面粗糙度為 Ra 0.4 μm 的電拋光面，以及接受了材料生物相容性和毒理學(xué)安全性測試的 USP VI 級密封圈。 3-A 和 EHEDG 認證。

*可擴展的解決方案

該系統(tǒng)具備充分的可擴展性，既可應(yīng)用于早期實驗室規(guī)模的測試階段，又可滿足商業(yè)級生產(chǎn)的需求。

內(nèi)置儀器驗證

用戶可以通過 PR-43-PC 折光儀的內(nèi)置模塊對折光儀進行配置、監(jiān)測、驗證和診斷。 PR-43-PC 折光儀無需重新校準或定期維護。用戶可以使用經(jīng)過認證的 N.I.S.T. 可溯源折射率標準液體，通過內(nèi)置驗證程序驗證對每臺折光儀的校準。

關(guān)鍵詞：折光儀數(shù)據(jù)采集

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