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濟南竹巖儀器設(shè)備有限公司
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微生物侵入密封性測試儀

參  考  價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號MFY-10

品       牌竹巖儀器

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地濟南市

更新時間:2024-08-21 20:37:22瀏覽次數(shù):2306次

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劉遠(yuǎn)山

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電源電壓 220V 加工定制
適用范圍 醫(yī)藥包裝、醫(yī)療器械 測試范圍 -90kPa-500kPa
微生物侵入密封性測試儀適用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、注射劑瓶、塑料瓶、軟管、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的色水法和微生物侵入測試。可完成抽真空(負(fù)壓)及加壓(正壓)測試,可按照預(yù)設(shè)條件自動進行測試。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機構(gòu)、藥檢機構(gòu)、制藥廠家、藥物研發(fā)單位等。

 

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微生物侵入試驗法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。

微生物侵入密封性測試儀技術(shù)特征7寸觸摸屏控制,人機接口時尚、便捷自動測試,減少操作時間,操作體驗更流暢多種試驗項目選擇,滿足絕大多數(shù)行業(yè)應(yīng)用大量程設(shè)計,滿足更多試驗材料的試驗需求測量系統(tǒng)精度高,線性度好,響應(yīng)快,傳感器超量程保護運動驅(qū)動系統(tǒng)平穩(wěn)且運行精度高開機自動零點校準(zhǔn),支持手動傳感器校準(zhǔn),試驗結(jié)束自動停機產(chǎn)品符合GMP用戶多級權(quán)限試驗數(shù)據(jù)自動保存,歷史記錄可查詢,數(shù)據(jù)不可更改,可審計追蹤可進行試驗結(jié)果的單次、成組的統(tǒng)計分析微型打印機,隨時打印試驗統(tǒng)計結(jié)果


微生物侵入密封性測試儀技術(shù)參數(shù)

空范圍 0--90kPa

真空精度 1級

保持時間 0-60min

加壓范圍 0-500KPa

加壓精度 1級

測試腔容量 10L(標(biāo)配)、20L、30L(可選)

重 量 12Kg

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