功率 |
0.2kw |
重量 |
86kg |
工作電壓 |
220v |
外形尺寸 |
380(L)450(W)1309(H)mm |
用途 |
醫藥包裝、醫療器械、塑料包裝 |
儀器型號 |
TMP-01 |
拉環開啟力測試儀——是針對拉環式開啟的的塑料組合蓋、金屬組合蓋等蓋型研發的一款專業儀器,它不但可以測試常規的聚丙烯組合蓋拉環開啟力,配以不同的夾具,還可以測試安瓿折斷力、鹵化丁基膠塞穿刺力、模擬皮膚穿刺力、撕拉鋁蓋撕裂力、鋁塑組合蓋開啟力、抗生素塑料組合蓋開啟力、活塞滑動性、針與針座連接力、針頭護帽拔出力、注射器器身密合性、平板加壓泄漏、撕片撕開力等多種醫藥包裝測試項目。
拉環開啟力測試儀主要用于測試塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環式)的產品性能,根據藥包材標準YBB00242004-2015的規定,聚丙烯組合蓋主要由拉環式外蓋、內蓋、以及墊片三部分組成,使用時,醫務人員需要將外蓋拉開,進行使用。拉壞開啟力測試儀就是測試外蓋拉開力值大小的儀器,拉環開啟力的大小直接影響醫務人員的操作便捷性,因此在聚丙烯組合蓋的生產中應該嚴格控制該指標在規定力值以下,下面介紹一下測試過程及儀器參數。
測試原理
測試開始,現將試樣固定在儀器的底部夾具上面,將聚丙烯組合蓋的拉環固定在上部的移動夾具上面,加力角度與垂直方向成23°傾角,然后以200mm/min的加力速度進行向上拉伸,測出力值結果。整個過程簡單直觀,*按照標準YBB00242004《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環式)》進行。
產品應用范圍
儀器擁有豐富的應用,配置了10種以上不同的試樣夾具供用戶選擇,可滿足超過20種測試項目的要求。主要包括膠塞穿刺力、cai血器密封性、膠塞拔出力、安瓿折斷力、果凍杯、酸奶杯開啟力、拉斷力、注射器滑動性能、注射器器身密合性、組合蓋開啟力、刺穿力、針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力等多種應用,還可根據客戶需要進行設計定制。
微電腦系統,遠程維護、升級,單片機、嵌入式全雙工控制
進口力值傳感器,結果精度高、穩定性重復性好
拉、壓雙向測試,系統自動識別選擇
進口伺服驅動系統,預緊絲杠,速度、位移運行精準
無級調速,速度可連續設定,軟件輸入設定
運行,< 25db@1000
電子限位,軟件設置,非機械限位無須手動調整
50N、100N、250N,500N、1000N、2000N等多檔試驗量程可選
支持各種GB、ASTM、ISO等標準試驗以及非標試驗
機械保護、電氣保護、軟件保護多重交叉保護全
配置標準串行通折斷力、撕裂力、穿刺力、拔出力、脫離力、拉斷力、斷裂標稱應變、熱合強度、剝離等近20項試驗
數據追蹤、溯源;系統日志記錄
5級用戶權限管理,滿足GAMP5,試驗自由分組,曲線自動疊加,自動統計
大值、小值、平均值、結果離散度、方差等數據統計分析功能,一鍵生成報表
*的自主知識產權,具有多種特殊設計、軟件著作權
支持DSM實驗室數據管理系統,可實現數據統一管理(選購)
產品技術參數
項目 | 參數 |
量程規格 | 0~50N,100N,250N,500N,1000N,2000N(其它可定制) |
測試精度 | 優于0.5級 |
測試行程 | 1100mm |
測試速度 | 0.1mm/min ~ 1000mm/min(連續可調,智能設置) |
位移精度 | 優于0.01mm |
試樣寬度 | 0~38mm(標配夾具) |
試樣厚度 | 0~8mm (標配夾具) |
電源 | AC 220V 50Hz |
功率 | 400W(大伺服功率) |
外形尺寸 | 380mm(L)í 450mm(W)í 1309mm(H) |
凈重 | 86Kg |
拉環開啟力測試儀是集檢測、數據管理、液晶觸屏、審核查詢、打印輸出等多種功能于一體的綜合性測量儀器,進一步滿足了醫藥、食品包裝等行業以及計量檢測服務機構對產品檢測的規范性要求。符合 GMP
管理規程要求,通過三級權限分配和管理,確保檢測處于掌控狀態,做到檢測數據準確、真實、可靠、可審計追蹤。
適用標準
該儀器符合多項國家和標準:
GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040.4-2006、GB/T 1
040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008、GB/T 7122、GB/T 2790、 GB/T 2791、GB/T 2792、GB 14232.1-2004、GB 15811-2001、GB/T 1962.1-2001、GB 2637-1995、GB 15810-2001、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D 1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、QB/T 2358、QB/T 1130 、JIS P8113、YY0613-2007、YBB00042002、YBB00112004;
產品配置
標準配置:主機、測試系統、標準夾具
選購件:傳感器、標準壓輥、試驗板、取樣刀、浮輥式夾具、非標夾具、以及抗生素瓶用膠塞穿刺力試驗裝置、醫用注射針針尖穿刺力試驗裝置、安瓿折斷力試驗裝置、軟塑料容器外加壓密封性試驗裝置、針頭與針座的連接力試驗裝置、針頭護帽的拔出力試驗裝置、活塞滑動性能試驗裝置、器身密合性試驗裝置、低速解卷裝置等測試附件。