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NDL-V21 真空衰減法無損密封儀

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品       牌

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更新時間:2022-03-24 09:54:16瀏覽次數:508次

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經營模式:生產廠家

商鋪產品:68條

所在地區:山東濟南市

聯系人:殷龍 (銷售經理)

產品簡介

產品描述:適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測

詳細介紹

詳細介紹

產品介紹

NDL-V21 真空衰減法無損密封儀 專業適用于包裝物密封完整性測試,儀器采用真空/壓力衰減法測試原理,*無損檢測技術,滿足ASTM測試方法和FDA標準。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產品的密封完整性驗證。

產品特征

? 采用真空與壓差雙傳感器法測試原理,使其可重復并在測試結束后自動生成檔案文件

? 精密的壓力測試系統,測試精度大幅提升

? 采用國家進口的氣動元件,進口壓力傳感器,性能穩定可靠

? 可預設多級真空,用于分析試樣的泄漏壓力

? 提供kPa、psi、mbar、mmHg等多種試驗單位,可輕松切換

? 一鍵式操作,直觀的操作界面,可遠程升級與維護

? 真空、測試和滲入時間可調,存儲于數據庫中,保證測試條件的一致性

? 試驗曲線實時顯示,數據智能統計,方便快速查看檢測結果

? 具有數據自動存儲、掉電自動記憶功能

? 歷史數據可進行快速查看、打印

? 配備有微型打印機和標準數據接口,方便數據輸出和傳遞(可選)

? 多級用戶權限管理,密碼登錄

? 專業軟件符合GMP藥品生產質量管理規范

測試原理

主機連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內抽真空,試樣內外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。

參照標準

該儀器符合多項國家和國際標準:YY/T0681.18-2020:《無菌科研包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、SP1207美國藥典標準。

測試應用

基礎應用

適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測

技術指標

指標

參數

極限真空范圍

10pa (0.1mbar)

真空分辨率

0.1Pa

檢測孔徑精度

5μm(標配);3μm(選配)

測試腔

尺寸、種類根據試樣特殊定制

氣源壓力

0.6MPa~0.7 MPa (氣源用戶自備)

氣源接口

Φ6 mm聚氨酯管

外形尺寸

主機:506mm(L)×356mm(W)×256mm(H)

電源

AC 220V 50Hz

凈重

主機:10.5kg  

產品配

標準配置

主機、微型打印機、電源線、真空油脂、根據試樣尺寸定制的測試腔

選購件

計算機、專業軟件、非標測試腔

注:中科儀器始終致力于產品性能和功能的創新及改進,基于該原因,產品技術規格、外觀亦會相應改變,上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。


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