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技術(shù)文章

丁基橡膠瓶塞穿刺力試驗(yàn)

閱讀:44發(fā)布時(shí)間:2024-1-4

關(guān)鍵詞:YBB60072012 丁基橡膠   注射液用鹵化丁基橡膠瓶塞   輸液瓶蓋穿刺力試驗(yàn)  NCY-01H穿刺力測(cè)試儀  濟(jì)南中科





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                                                               丁基橡膠瓶塞



 

藥物的功效和質(zhì)量直接關(guān)系到人類健康和可靠。藥品包裝的材料和結(jié)構(gòu),尤其是直接接觸藥品的包裝材料,在確保藥品穩(wěn)定性方面起著決定性作用。因此,“是否選擇合適的藥品包裝材料*是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)。隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步和科學(xué)研究的不斷提高,醫(yī)務(wù)質(zhì)量控制部門更加關(guān)注注射用鹵化丁基橡膠塞的使用方便性和密封完整性。由于注射液用鹵化丁基橡膠瓶塞在使用時(shí)需要醫(yī)務(wù)人員連續(xù)穿刺和分配,其穿刺力,穿刺碎屑,密封性和穿刺性會(huì)影響藥物包裝的完整性和使用便利性,因此注射液用物理測(cè)試用于液體的鹵化丁基橡膠塞的制造尤為重要,

注射液用鹵化丁基橡膠塞的特性如下:

1. 良好的穩(wěn)定性和兼容性

2. 良好的穿刺和碎裂能力

3. 優(yōu)良的密封性能;

4. 更換隔離膜橡膠塞;

5. 適用于普通輸液產(chǎn)品和治療性輸液產(chǎn)品,尤其適用于全數(shù)氨基酸輸液產(chǎn)品。丁基橡膠瓶塞具有吸濕性低,化學(xué)性能好,氣密性好,無(wú)生理毒性和副作用的明顯特征,非常適合用于密封藥品。注射用鹵化丁基橡膠塞主要用于封閉抗生素。包裝時(shí),將藥液注入容器中,然后用鹵化丁基橡膠塞和鋁塑復(fù)合蓋密封,以形成完整的藥包。

YBB30062012注射液用鹵化丁基橡膠塞對(duì)穿刺力及密封性與穿刺y器保持性做了下述要求:

[穿刺力]取本品10個(gè),照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法(YBB60072012)第y一法測(cè)定,平均穿刺力不得過(guò)75N,且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得過(guò)80N,穿刺過(guò)程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶?jī)?nèi)。

[密封性與穿l刺器保持性]取本品10個(gè),置高壓蒸汽滅菌器中(不浸水),1210C+2C,保持30分鐘,冷卻至室溫,另取10個(gè)與之配套的玻璃注射液瓶加水至標(biāo)示容量,用上述膠塞,塞緊,再加上與之配套鋁蓋,壓蓋。用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法(YBB60072012)中圖1所示的穿1刺器,向膠塞穿刺部位垂直穿刺,穿1刺器刺穿膠塞,倒掛瓶,穿1刺器懸掛0.5kg重物,穿1刺器應(yīng)保持4小時(shí)不被拔出,且瓶塞穿刺部位應(yīng)無(wú)泄漏。

 

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膠塞穿刺力試驗(yàn)夾具

 

濟(jì)南中科電子科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的NCY-01H 穿刺力測(cè)試儀,專業(yè)適用于各種薄膜、復(fù)合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料耐穿刺力試驗(yàn)。亦可實(shí)現(xiàn)組合蓋開(kāi)啟力、安瓿瓶折斷力、活塞滑動(dòng)性等試驗(yàn)項(xiàng)目的測(cè)試。

產(chǎn)品特征

7工業(yè)級(jí)彩色電阻觸摸屏,視圖清晰,菜單式界面,觸控靈敏,易于操作

集成穿刺、拉伸、剝離、撕裂、開(kāi)啟等多種獨(dú)立測(cè)試程序,為用戶提供了多種試驗(yàn)項(xiàng)目選擇

設(shè)備支持拉、壓雙向試驗(yàn)?zāi)J剑M(jìn)程、返程速度都可任意調(diào)節(jié)

可根據(jù)試驗(yàn)要求通過(guò)力值、位移等試驗(yàn)條件設(shè)定停機(jī)

配置多種規(guī)格的力值傳感器可選,為用戶不同試驗(yàn)條件的測(cè)試提供了便利

專業(yè)人性化夾具,穩(wěn)定可靠,操作簡(jiǎn)便

配備有微型打印機(jī),實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)結(jié)果

產(chǎn)品參數(shù)

傳感器規(guī)格:200 N(標(biāo)配) 30N / 50 N / 100 N / 500 N (可選)

力值精度:優(yōu)于0.5級(jí)

顯示分辨率:0.001N

試驗(yàn)速度:400 mm(其他行程可定制)

※ 備注:對(duì)于用戶有特殊需求的,我司在能力范圍內(nèi)可為用戶進(jìn)行定制化生產(chǎn),以滿足用戶需求

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 NCY-01H穿刺力測(cè)試儀

 

 



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