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技術(shù)文章

安瓿瓶折斷力測(cè)試

閱讀:176發(fā)布時(shí)間:2023-12-14

關(guān)鍵詞:安瓿瓶  折斷力 濟(jì)南中  檢測(cè)儀器  醫(yī)藥包裝性能 TMP-02

一、安瓿瓶介紹及測(cè)試意義

安瓿瓶是一種密封的小瓶,常用于存放注射用的藥物以及疫苗血清口服液、注射液容量一般為1~25ml。常用的有直頸和曲頸兩種。直頸安在掰斷時(shí),會(huì)有很多肉眼不可見的玻璃碎屑掉入藥劑,導(dǎo)致接受注射者產(chǎn)生血小板破裂,一旦有微粒隨血液進(jìn)入心臟,甚至會(huì)引發(fā)死亡。所以安瓿瓶折斷力是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。國(guó)家食品yao監(jiān)局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編"就對(duì)于安瓿瓶折斷力檢測(cè)進(jìn)行了明確的規(guī)定。

              

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                                                               安瓿瓶

二、測(cè)試方法及標(biāo)準(zhǔn)

由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品,其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性,因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。GB 2673-1995對(duì)安瓿折斷力的要求如下:

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安瓿瓶折斷后,斷面應(yīng)平整無(wú)裂紋。

三、測(cè)試原理

將安瓿瓶放置在實(shí)驗(yàn)設(shè)備的固定支架上,在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離,以便在與被測(cè)安瓿的中心軸成90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。用安瓿折力儀向安瓿瓶施加外力,直至安瓿瓶斷裂,記錄下折斷力值。

濟(jì)南中科電子科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的TMP-02醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀滿足GB 2637、YBB00332002標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)安瓿瓶的易折安瓿折斷力裝置要求。可準(zhǔn)確測(cè)試安瓿瓶折斷力的大小,幫助企業(yè)有效管控安瓿瓶質(zhì)量,降低質(zhì)量問題發(fā)生率。除安瓿瓶折斷力外,TMP-02醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀還可測(cè)試?yán)煨阅堋冸x性能、撕裂性能、瓶蓋開啟力、膠塞穿刺力、注射針頭與針座的連接力、注射針頭護(hù)帽的拔出力、注射器滑動(dòng)性能、注射器推擠力、注射器器身密合性、注射針穿刺力、等醫(yī)用包裝物理性能。

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                                                      醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀

醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀主要技術(shù)參數(shù):

傳感器規(guī)格

200 N(標(biāo)配)

30N / 50 N / 100 N / 300 N / 500 N(可選)

力值精度

優(yōu)于0.5級(jí)

顯示分辨率

0.001N

試驗(yàn)速度

0.1-500 mm/min無(wú)極調(diào)試

試樣寬度

30 mm(標(biāo)配夾具)

50 mm(可選夾具)

試樣夾持

手動(dòng)夾持(氣動(dòng)夾持可選)

行程

350 mm注:其他行程可定制

 

中科儀器,讓測(cè)試更智能,讓數(shù)據(jù)更精確。

 



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