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閱讀：91發(fā)布時間：2022-11-11
鋁塑泡罩包裝是當(dāng)今制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛、發(fā)展迅速的藥品軟包裝形式之一，且正逐步取代傳統(tǒng)的玻璃瓶包裝和散包裝，成為固體藥品包裝的主流。與玻璃瓶瓶裝藥品和塑料瓶瓶裝藥品相比，泡罩包裝的優(yōu)點(diǎn)之一是便于攜帶，可避免藥品在攜帶和服用過程中的污染，此外，泡罩包裝在氣體阻隔性、防潮性、安全性、生產(chǎn)效率、劑量準(zhǔn)確性等方面也具有明顯的優(yōu)勢。
目前，鋁塑泡罩包裝基本的生產(chǎn)流程是：先將透明塑料硬片吸塑成型后，把片劑、丸劑或顆粒劑、膠囊等固體藥品填充在凹槽內(nèi)，再與涂有鉆合劑的鋁箔片加熱粘合在一起，以此形成獨(dú)立的密封包裝。然而，一旦發(fā)生泄漏，受到破損，包裝內(nèi)的藥品會很快發(fā)生變質(zhì)，導(dǎo)致嚴(yán)重的質(zhì)量問題，威脅病人的生命，給制藥公司帶來一定的損失。因此，對鋁塑泡罩包裝進(jìn)行密封性檢測，是泡罩包裝檢測一項重要的物理性能項目
一、鋁塑泡罩包裝密封性能測試用什么檢測儀器
密封試驗(yàn)儀是專業(yè)應(yīng)用于檢測鋁塑泡罩包裝的密封性的專業(yè)儀器，研發(fā)生產(chǎn)的MFY-01H型密封試驗(yàn)儀，是一款專業(yè)測試泡罩包裝密封性的設(shè)備，儀器采用進(jìn)口元器件，保證測試的精確性及穩(wěn)定性。同時，此款密封測試儀有別于市場上其他密封儀，可以根據(jù)客戶設(shè)置常規(guī)和梯度測試模式，滿足客戶不同的測試需求。
鋁塑泡罩密封測試儀
二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBB《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》
YBB《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》
YBB《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》
YBB《聚氯乙烯固體藥用硬片》
YBB《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》
YBB《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》等
三、鋁塑泡罩密封性能檢測操作步驟
1、在透明材料制成的能承受400 kPa壓力的真空容器中，注入與壓線板平行的水，并用密封蓋蓋住。
2、將試驗(yàn)樣品放到MFY-01H型密封試驗(yàn)儀真空室中，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)。
3、設(shè)置各參數(shù)，壓力設(shè)為-60KPa，時間為60s，開始試驗(yàn)。
4、氣源機(jī)組開始抽取真空室內(nèi)的空氣，待真空室內(nèi)的壓力達(dá)到預(yù)先設(shè)定的-60KPa，自動進(jìn)入試驗(yàn)狀態(tài)。
5、觀察60s內(nèi)，真空保持期間有無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。
6、儀器自動停止后，自動反吹充氣，同時打開密封蓋，取出試樣，將表層的水擦干凈，看是否有水滲透到試樣中。
7、重復(fù)以上試驗(yàn)，可以設(shè)置不同壓力要求，其余參數(shù)和步驟不變。
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