日韩午夜在线观看,色偷偷伊人,免费一级毛片不卡不收费,日韩午夜在线视频不卡片

行業(yè)產(chǎn)品

  • 行業(yè)產(chǎn)品

濟南中科電子科技有限公司


當(dāng)前位置:濟南中科電子科技有限公司>技術(shù)文章>詳細(xì)解讀化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南及相關(guān)儀器介紹

經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:68條

所在地區(qū):山東濟南市

聯(lián)系人:殷龍 (銷售經(jīng)理)

技術(shù)文章

詳細(xì)解讀化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南及相關(guān)儀器介紹

閱讀:52發(fā)布時間:2022-11-11

  《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》(2020年第2號)中指出包裝系統(tǒng)是指容納和保護藥品的所有包裝組件的總和,包括直接接觸藥品的包裝組件和次級包裝組件。本技術(shù)指南主要適用于化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)。注射劑的包裝系統(tǒng)應(yīng)能保持產(chǎn)品內(nèi)容物完整,同時防止微生物侵入。

  包裝系統(tǒng)密封性(package integrity),又稱容器密封完整性(container–closure integrity),是指包裝系統(tǒng)防止內(nèi)容物損失、微生物侵入以及氣體(氧氣、空氣、水蒸氣等)或其他物質(zhì)進入,保證藥品持續(xù)符合安全與質(zhì)量要求的能力。包裝系統(tǒng)密封性檢查(package integrity test),或稱為容器密封完整性檢查(container–closure integrity test, CCIT),是指檢測任何破裂或縫隙的包裝泄漏檢測(包括理化或微生物檢測方法),一些檢測可以確定泄漏的尺寸和/或位置。

  根據(jù)上述內(nèi)容可以看出,注射劑類包裝(包含:西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封包裝等)的密封性檢測主要可以分為兩個方向,一個是無損密封性測試,另一個是微生物侵入密封性測試。根據(jù)以上技術(shù)要求規(guī)范研發(fā)生產(chǎn)兩款檢測儀器可以滿足以上兩種試驗要求。NDL-V21 真空衰減法無損密封儀 基于真空衰減法測試包裝微泄露的原理,適用于包裝物密封完整性測試,儀器采用真空/壓力衰減法測試原理,無損檢測技術(shù),滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。MIT-L20 微生物侵入密封試驗儀 基于正負(fù)壓測試包裝密封性原理,適用于西林瓶、安瓿瓶、、預(yù)充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封試驗。

  關(guān)于化學(xué)藥品注射劑仿制藥容器密封完整性的測試,可以為大家提供更為詳細(xì)的資料及測試方法等。歡迎走進網(wǎng)站【產(chǎn)品中心】進行詳細(xì)了解,也可點擊下方相關(guān)產(chǎn)品進行了解,或直接致電,中科儀器期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術(shù)交流與合作!



環(huán)保在線 設(shè)計制作,未經(jīng)允許翻錄必究 .? ? ? Copyright(C)?2021 http://www.kindlingtouch.com,All rights reserved.

以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé),環(huán)保在線對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。 溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險,建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。

會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

登錄 后再收藏

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復(fù)您~
主站蜘蛛池模板: 霍城县| 固镇县| 郴州市| 华阴市| 潍坊市| 老河口市| 鄱阳县| 博罗县| 宁陕县| 芜湖县| 左权县| 北海市| 襄垣县| 蕉岭县| 温州市| 准格尔旗| 延庆县| 裕民县| 布拖县| 滨州市| 金塔县| 高台县| 岱山县| 兴国县| 怀宁县| 通化市| 永春县| 镇原县| 宁波市| 枞阳县| 平邑县| 祁东县| 新化县| 荔浦县| 天长市| 龙口市| 霍邱县| 兴安盟| 武鸣县| 海兴县| 城口县|