一、產(chǎn)品總述:
一次性使用科研適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用。的細菌過濾效率應不小于95%。不適用于科研防護,科研外科。根據(jù)我國醫(yī)藥行業(yè)標準《YY/T 0969-2013 一次性使用科研》 此標準為器械非采標推薦性行業(yè)標準。
1. 科研防護:應符合GB19083-2010《科研防護技術要求》;
2. 科研外科:應符合YY 0469-2011《科研外科》;
3. 一次性使用科研:應符合YY/T 0969-2013《一次性使用科研》。
我公司專業(yè)生產(chǎn)符合以上要求的科研防護、科研外科、普通科研、*用水設備,出水水質(zhì)滿足中國藥典GMP認證要求,歡迎點擊垂詢。
二、制水工藝:
三、現(xiàn)場安裝調(diào)試工程圖
四、廠純化水設備系統(tǒng)設計
(1)標準化設計:純化水設備按新中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求;
(2)3D模擬設計:行業(yè)3D模擬制造安裝,客戶全程參與,細節(jié)效果提前展示,保障客戶需求;
(3)一體化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。
(4)依據(jù)URS設計:只有依據(jù)用戶URS需求量身定制設計的純化水設備系統(tǒng)才是好的!
2.材質(zhì)
(1)采用衛(wèi)生級組件:衛(wèi)生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛(wèi)生級管道等(根據(jù)用戶水質(zhì)需求而定);
(2)材質(zhì)追朔反源:純化水系統(tǒng)所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。
3.安裝
(1)模塊化、一體化、標準化系統(tǒng)設計,安裝方便,操作簡易,結構緊湊;
(2)系統(tǒng)在工廠內(nèi)終組裝,包括調(diào)試和FAT(與客戶一起完成),實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。
4.焊接
(1)采用軌道自動焊,符合GMP要求;
(2)自動焊機打印焊接參數(shù)記錄,形成完整的焊接記錄;
(3)焊接根據(jù)SOP檢查,內(nèi)窺鏡拍照檢測;
(4)專業(yè)的施工人員,持證作業(yè);
(5)自動/手動焊接都進行內(nèi)窺鏡拍照檢測。
5.微生物控制
(1)2D*設計(小于3D,設計要求更高),特殊情況下,采用零死角設計;
(2)無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;
(3)流速:確保回路內(nèi)為湍流(流速大于1m/s),在回路內(nèi)保持正壓,防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生;
(4)管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設為0.5%的坡度,設低點為排放點;
(5)消毒殺菌:配置巴氏消毒,臭氧殺菌,UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質(zhì)的影響。
五、根據(jù)水質(zhì)要求采用適合工業(yè)流程和設備材質(zhì)
產(chǎn)水水質(zhì) | 制水工藝 | 過濾罐材質(zhì) | 管道材質(zhì) |
電導率≤ 5us/cm | 二級RO | 304/316不銹鋼 | 304/316不銹鋼 |
電導率≤ 2us/cm | 二級RO | 304/316不銹鋼 | 304/316不銹鋼 |
電導率≤ 1us/cm 電阻率≥1Ω·m | 一級RO+EDI 二級RO+EDI | 304/316不銹鋼 | 304/316不銹鋼 |
電導率≤ 0.067us/cm 電阻率≥15Ω·m | 二級RO+EDI | 304/316不銹鋼 | 304/316不銹鋼 |
六、PLC操作系統(tǒng)顯示界面:
七、設備系統(tǒng)五大特點
①全套配置齊全,一體化結構,占地面積少,安裝使用方便;
②工藝*、設計合理、可連續(xù)生產(chǎn)純水,無需酸堿再生;
③設備性能好、維護簡單、運行費用低;
④全自動運行,具有缺水保護和低壓保護等安全保護裝置;
⑤高效產(chǎn)水,水質(zhì)達標,有效去除重金屬、病毒、細菌、懸浮物等,水質(zhì)滿足飲用純凈水和多種工業(yè)用純水。
八、純水設備系統(tǒng)服務流程
①與客服或業(yè)務人員聯(lián)系,進行一對一詳細溝通;
②工程師按客戶需求,制作方案和報價;
③工程師與客戶溝通方案,修改方案;
④確定方案和報價,簽定合同,生產(chǎn);
⑤安裝調(diào)試合格后即可驗收使用;
⑥365天貼心售后維護。
九、純水設備系統(tǒng)產(chǎn)品服務
①售后服務
⑴從設計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料,免費長期保存。
⑵設備運行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費提供設備運行記錄技術分析服務,對系統(tǒng)運行狀況進行判斷,防患于未然。
⑶設備故障30分鐘提出解決方案,24小時內(nèi)上門維修。
②產(chǎn)品培訓
培訓至少1-2名設備操作管理人員。
培訓內(nèi)容:基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養(yǎng)、儀表校正、設備故障排除、現(xiàn)場實操等。
③品質(zhì)承諾
確保設備安全穩(wěn)定運行,終身維護。