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蘇州同人環境科技有限公司
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閱讀：55發布時間：2023-1-22
塵埃粒子計數器廠家介紹獸藥GMP的生產環境問題
1、廠區地面狀況
廠區地面(非運輸通道)經硬化處理或經綠化（綠化面積不限）均可，標準以不裸露土地、不起塵、對生產不構成污染為限。
2、預混劑顆粒及粉劑、預混劑生產環境
目前部分采用全發酵工藝生產抗生素預混劑的廠家，其產品有顆粒、粉末兩種性狀，大部分顆粒狀的產品供出口，該類預混劑顆粒與固體制劑中的顆粒劑（多為水溶性）產品不同，在生產管理和生產環境要求方面前者按預混劑管理要求進行檢查。
3、粉散劑、預混劑生產通風系統設施配置問題
可選用空調或風機送風未端安裝過濾器和有溫濕度調節性能的單體空調等方式，但需經驗證符合生產環境要求。
4、蠶用溶液生產環境凈化級別要求
蠶用溶液均為外用，在確保產品質量穩定的前提下，可按非無菌獸藥一般生產環境要求的條件生產。
5、外用殺蟲劑、消毒劑生產環境基本要求
（1）根據不同產品特性，可采用非封閉式生產環境；并應設置有效的排風除塵系統，經驗證符合生產環境要求；
主營產品：塵埃粒子計數器,浮游菌采樣器,風量罩，在線環境監測系統（潔凈環境在線監測系統,倉庫溫濕度在線監測系統、粒子在線監測系統、環境實時監測系統）等顆粒計數檢測、潔凈技術設計咨詢及配套潔凈設備
（2）物料暴露工序和物料閉口工序應有適當的隔離；
（3）生產車間內表面建筑、設施配置、空間布局、功能間設置能夠滿足生產需要；
（4）與其他產品生產不應存在相互干擾的情況，并有適當間距，具體的要求是：
（a）殺蟲劑、消毒劑生產線應分別設獨立生產區域；與其他生產車間保持適當距離；
（b）宜設在其他生產車間的下風口位置；
（c）對易燃易爆、刺激性強、腐蝕性強的消毒劑（如固體氯制劑等）生產線應設置獨立建筑物；可以開放式。
（d）有完善的有效防止污染環境的設施設備及措施。
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