2009年5月,中國衛生部將干細胞治療歸類到了3類醫療技術,定義為“高風險”,在使用前需獲得技術審核委員會的批準。直到目前為止,干細胞治療仍未獲得批準。盡管如此,一份2009年的評估卻指出當時在中國干細胞公司的數量就達到了約100家。日本RIKEN發育生物學中心的干細胞倫理與法規研究人員Doug Sipp說:“甚至在衛生部推出改革舉措后,該行業顯然仍在繼續增長。”生物通
今年1月,在認識到惡化的形勢后,衛生部對外公布了一整套行業規則。衛生部要求利用干細胞的組織機構必須登記他們的研究和臨床活動、干細胞來源及倫理規程。衛生部還要求地方衛生當局在其管轄區域禁止所有未經批準的干細胞臨床應用,并且呼吁全國暫停干細胞治療的新臨床試驗,補充強調當前開展的臨床試驗不應向患者收取費用。
然而到目前為止,衛生部的管制已被證實無效。根據衛生部發言人所說,目前尚沒有一家診所通過規定的途徑獲得了注冊,Nature發現大量的診所仍在繼續提供治療。例如,臻景醫療WA Optimum Health Care,其總部設置在上海中心城區zui富庶的地區,對外宣稱成功地利用來源于臍帶或脂肪組織的干細胞治療了從自閉癥到多發性硬化癥等多種疾病。該公司科學和技術委員會的成員Tony Lu稱給予4-8次這樣的干細胞注射,每次注射費用大約3-5萬人民幣,就可以治療阿爾茨海默氏癥(老年性癡呆)。根據該公司的患者聯絡官Karina Grishina所說,首先給予一次脂肪組織衍生的細胞注射(費用為20萬人民幣),在幾天后再給予費用為5萬人民幣的臍帶細胞注射,可用于治療自閉癥。生物通
在長春,通源干細胞移植中心(Tong Yuan Stem Cell)聲稱已治療超過1萬罹患各種疾病的患者,包括帕金森氏病。一位代理人稱他們還利用來自流產胎兒的干細胞提供為期一年,4次注射療程的自閉癥治療方案。同時,北京普華醫院干細胞治療中心也推出了一個4-5次注射治療自閉癥的方案,費用為20.5萬人民幣。
這些診所都宣稱成功地治療了患者,但是卻沒有任何一家公布對照臨床試驗的數據。北京普華的神經學家Zhou JingLi說,許多的自閉癥患者在接受治療數周后即顯示出明顯改善。她表示贊同需要對照臨床試驗來驗證他們的治療效果。“但是,誰來為此買單?”Zhou JingLi補充說患者的*手體驗就是足以證實這種干細胞治療物有所值。“首先,它是安全的;第二,它是有效的。我們就知道這些,”