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杭州川一實驗儀器有限公司
深圳集菌儀過濾器ZW-808A無菌檢查儀智能集菌儀無菌檢查的定義中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是:無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法
深圳集菌儀過濾器ZW-808A無菌檢查儀智能集菌儀無菌檢查的定義
中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是:無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
由于無菌是一個相對的概念,因此,對無菌檢查的結果應該有一個正確的認識-即產品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗條件下,供試品未發現有微生物污染,并不表示所有的產品都是無菌的。
反之,當供試品中檢出微生物污染,則可以認為批產品的微生物污染風險相當高。
無菌檢查的環境
中國藥典2005年版對無菌檢查環境的規定主要有:
無菌檢查應該在潔凈度為10000級,局部100級的單向流空氣區域內或隔離系統內進行
無菌檢查的全過程,應該遵守無菌操作,避免微生物污染,檢查的環境應該能夠提供這種保障
無菌檢查的單向流空氣區域、工作臺面和環境應該定期驗證
隔離系統應該按相關技術要求進行驗證,內部潔凈度應該符合無菌檢查的要求
潔凈室
一般應該具備核心操作區、緩沖區、更衣區、陽性對照操作區等區域
實驗室應該根據潔凈室的特點,制訂并執行潔凈室的使用、維護、驗證標準操作規程
為避免交叉污染,無菌檢查的潔凈室宜單獨設置,單獨使用
適用范圍:
1、 制藥行業:純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
2、 科研行業:純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
3、 食品、飲料行業;
4、 環保行業等。
深圳集菌儀過濾器ZW-808A無菌檢查儀智能集菌儀和微生物限度檢測儀的區別
智能集菌儀和微生物限度檢測儀的區別
都是薄膜過濾法,智能集菌儀做無菌結果要求無菌,微生物限度的話是可以有菌的,智能集菌儀上面放反復使用培養器的話是可以做純化水微生物限度的。微生物限度檢測儀比較貴,智能集菌儀相對便宜,一萬多就可以買到了。
智能集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等。智能集菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通過智能集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。
杭州川一實驗儀器主要生產那些設備?
杭州川一實驗儀器是一家集研發、生產、銷售為一體的實驗室常規設備的廠家,我們主要是做小型的實驗室常規設備,比如樣品前處理的設備, 氮吹儀(氮氣濃縮儀)、噴霧干燥機(噴霧造粒機)、一體化蒸餾儀(二氧化硫測定儀)、光化學反應儀(光催化反應裝置)、固相萃取儀(SPE裝置)、脂肪測定儀(索氏提取器)、粗纖維測定儀(木質素測定儀)。低溫恒溫系類的低溫恒溫槽(低溫恒溫水浴鍋),高低溫一體機(高低溫恒溫槽)、恒溫水槽油槽、(恒溫解凍儀),干燥箱培養箱系類,人工氣候箱(養蟲設備箱)、生化培養箱(微生物培養箱)、光照培養箱(昆蟲飼養箱)、恒溫恒濕培養箱(恒溫加濕箱)、厭氧培養箱、土壤干燥箱(土壤風干箱)、真空干燥箱、電熱鼓風干燥箱、恒溫培養箱。超聲波清洗系類,超聲波清洗機、超聲波細胞粉碎機,還有離心機系類的產品。
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