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青島三聯薄膜過濾器CYW-300S微生物檢測儀

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更新時間:2022-08-18 12:58:05瀏覽次數:210次

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產品簡介

青島三聯薄膜過濾器CYW-300S微生物檢測儀微生物限度檢查儀和集菌儀主要都是用作微生物、細菌之類的吸附、檢查

詳細介紹

青島三聯薄膜過濾器CYW-300S微生物檢測儀微生物限度檢查儀和集菌儀主要都是用作微生物、細菌之類的吸附、檢查。只不過微生物是做有菌檢測,集菌儀是做無菌檢測的

  這次因為狀病毒,很多藥廠,食品廠都要用到這兩個設備,主要用于微生物和細菌之類的檢測,用于下一步檢測具體細菌類的前期處理設備,我司集菌儀有3款,主要是轉速及功率有些區別,都能滿足我們藥檢的需求。微生物限度檢查儀我們分為內置真空泵和外置真空泵兩個大類,這兩款主要是一款是設備只帶真空泵,無需外接真空泵,操作更加簡單、方便相對占地面積也少一些,相對價格也比外置真空泵高一些,還有一款是外置真空泵的,需要將真空泵和設備連接一下,不過連接起來也方便的,真空泵的話還可以和其他設備配套使用,聯數的話分1.3.6聯,可根據使用量大小來選擇,我司集菌儀和微生物限度檢查儀做了大量的備貨,貨源充足,歡迎廣大用戶前來選購。

 

主要特征:

1.一體化超小型設計,減小了對層流臺操作空間的占用。

2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性

3.過濾杯采用的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。

5.濾杯采用可重復使用材料設計,經久耐用,節省成本,操作方便。

6.每個濾頭采用獨立控制的方式,方便操作人員靈活使用。

7.真空泵設計,噪音低。

8.儀器表面經鏡面處理,便于清潔和消毒。

9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續實驗操作;

10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩固;

11.穩固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發生翻倒。

青島三聯薄膜過濾器CYW-300S微生物檢測儀微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
儀器有微生物限度檢查儀,集菌儀、無菌集菌器
微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度 100級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染,防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。
供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物無毒性。
除另有規定外,本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養溫度為23℃~28℃。
檢驗結果以 1g、1ml、10g、10ml或10cm2 為單位報告,特殊品種可以小包裝單位報告。
檢驗量
檢驗量即一次試驗所用的供試品量(g、ml 或cm2)。
除另有規定外,一般供試品的檢驗量為10g 或10ml;膜劑為100cm2;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗量應增加20g 或20ml(其中10g或10ml用于陽性對照試驗)。
檢驗時,應從2 個以上小包裝單位中抽取供試品,膜劑還不得少于4 片。
一般應隨機抽取不少于檢驗用量(兩個以上小包裝單位)的3 倍量供試品。
供試液的制備
根據供試品的理化特性與生物學特性,采取適宜的方法制備供試液。供試液制備若需加溫時,應均勻加熱,且溫度不應超過45℃。供試液從制備至加入檢驗用培養基,不得超過1 小時。
除另有規定外,常用的供試液制備方法如下。
1.液體供試品
取供試品10ml,加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml,混勻,作為1∶10 的供試液。油劑可加入適量的無菌聚山梨酯80 使供試品分散均勻。水溶性液體制劑也可用混合的供試品原液作為供試液。
2.固體、半固體或黏稠性供試品
取供試品10g,加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml,用勻漿儀或其他適宜的方法,混勻,作為1∶10 的供試液。必要時加適量的無菌聚山梨酯80,并置水浴中適當加溫使供試品分散均勻。
3.需用特殊供試液制備方法的供試品
(1)非水溶性供試品
方法1 取供試品5g(或5ml),加至含溶化的(溫度不超過45℃)5g 司盤80、3g 單硬脂酸甘油酯、10g 聚山梨酯80 無菌混合物的燒杯中,用無菌玻棒攪拌成團后,慢慢加入45℃的pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml,邊加邊攪拌,使供試品充分乳化,作為1∶20 的供試液。
方法2 取供試品10g,加至含20ml 無菌十四烷酸異丙酯(采用薄膜過濾法過濾除菌。選用孔徑為0.22μm的脂溶性濾膜,在140℃干熱滅菌2小時)和無菌玻璃珠的適宜容器中,必要時可增加十四烷酸異丙酯的用量,充分振搖,使供試品溶解。然后加入45℃的pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液100ml,振搖5~10 分鐘,萃取,靜置使油水明顯分層,取其水層作為1∶10 的供試液。
(2)膜劑供試品
取供試品100cm2,剪碎,加100ml 的pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液(必要時可增加稀釋液),浸泡,振搖,作為1∶10 的供試液。
(3)腸溶及結腸溶制劑供試品
取供試品10g,加pH6.8 無菌磷酸鹽緩沖液(用于腸溶制劑)或pH7.6 無菌磷酸鹽緩沖液(用于結腸溶制劑)至100ml,置45℃水浴中,振搖,使溶解,作為1∶10 的供試液。
(4)氣霧劑、噴霧劑供試品
取規定量供試品,置冰凍室冷凍約1 小時,取出,迅速消毒供試品開啟部位,用無菌鋼錐在該部位鉆一小孔,放至室溫,并輕輕轉動容器,使拋射劑緩緩全部釋出。用吸出全部藥液,加至適量的pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液(若含非水溶性成分,加適量的無菌聚山梨酯80)中,混勻,取相當于10g或10ml 的供試品,再稀釋成1∶10 的供試液。
(5)貼劑供試品
取規定量供試品,去掉貼劑的保護層,放置在無菌玻璃或塑料片上,粘貼面朝上。用適宜的無菌多孔材料(如無菌紗布)覆蓋貼劑的粘貼面以避免貼劑粘貼在一起。然后將其置于適宜體積并含有表面活性劑(如聚山梨酯80 或)的稀釋劑中,用力振蕩至少30 分鐘,制成供試液。貼劑也可以其他適宜的方法制備成供試液。
(6)具抑菌活性的供試品
當供試品有抑菌活性時,采用下列方法進行處理,以消除供試液的抑菌活性后,再依法檢查。常用的方法如下。
①培養基稀釋法 取規定量的供試液,至較大量的培養基中,使單位體積內的供試品含量減少,至不含抑菌作用。測定細菌、霉菌及酵母菌的菌數時,取同稀釋級的供試液2ml,每1ml 供試液可等量分注多個平皿,傾注瓊脂培養基,混勻,凝固,培養,計數。每1ml 供試液所注的平皿中生長的菌數之和即為1ml的菌落數,計算每1ml 供試液的平均菌落數,按平皿法計數規則報告菌數;控制菌檢查時,可加大的用量。
②離心沉淀法 取一定量的供試液, 500 轉/分鐘離心3 分鐘,取全部上清液混合,用于細菌檢查。
③薄膜過濾法 見細菌、霉菌及酵母菌計數項下的“薄膜過濾法”。使用的設備集菌儀或者在微生物限度檢查儀
④中和法 凡含汞、砷或防腐劑等具有抑菌作用的供試品,可用適宜的中和劑或滅活劑消除其抑菌成分。中和劑或滅活劑可加在所用的稀釋液或培養基中。

 

微生物限度檢測儀是做微生物限度檢測用的,就是一個密封的濾膜過濾裝置,后取濾膜到平板培養基上進行培養,集菌儀也有密封濾膜過濾裝置,過濾后可直接灌注培養基到濾膜背面,然后直接就可以培養了!
    現在就覺得兩者功能上好像差不多,貌似限度儀更簡便些,不知道它們在企業應用中有什么區別,請大神賜教,感激不盡!

都是薄膜過濾法,集菌儀做無菌結果要求無菌,微生物限度的話是可以有菌的,集菌儀上面放反復使用培養器的話是可以做純化水微生物限度的。

微生物分析儀:采用傳統比色法和比濁法對照標準比色卡人工目測判讀結果,進行細菌鑒定與藥敏的檢測。

微生物檢測儀:采用撞擊法采樣,廣泛應用在醫療衛生、食品、發酵、制藥、潔凈室和車間、醫院手術室、室內環境、無菌病房以及有關科研部門的空氣微生物的采樣研究。

原理和目的都有點差異。

都是薄膜過濾法,集菌儀做無菌結果要求無菌,微生物限度的話是可以有菌的,集菌儀上面放反復使用培養器的話是可以做純化水微生物限度的。微生物限度檢測儀比較貴,集菌儀相對便宜,一萬多就可以買到了。

集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等。集菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。

微生物限度檢測儀

操作步驟

1. 泵頭滅菌 2.放置濾膜 3.安裝過濾杯

4.過濾供試品 5.取下過濾杯 6.轉移濾膜

 


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