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醫藥是預防或治療或診斷人類和牲畜疾病的物質或制劑。藥物按來源分天然藥物和合成藥物。醫藥也可預防疾病，治療疾病，減少痛苦，增進健康，或增強機體對疾病的抵抗力或幫助診斷疾病的物質。

醫藥分析測試藥物中的元素雜質來源很多，主要是在藥物生產或儲存過程中產生、添加或無意中引入的物質。由于藥物中的元素雜質不能為患者提供任何治療益處，并可能導致不良反應，還可能對藥物的穩定性產生不利影響，因此建立分析評估以減少藥物中的元素雜質或允許元素雜質的可接受濃度范圍尤為重要。《國際人類藥物注冊技術協調會議（ICH）Q3D元素雜質指南》提出，應對藥物中可能存在的元素雜質進行定性和定量分析和評估，應根據風險評估

元素雜質風險評估限制低元素雜質含量元素雜質的風險評估包括兩個方面，包括風險分析和風險評估。

醫藥分析測試藥物分析是運用化學的、物理學的、生物學的以及微生物學的方法和技術來研究研究藥物的化學檢驗 、藥物穩定性、生物利用度、藥物臨床監測和中草藥有效成分的定性和定量等的一門學科。它包括藥物成品的化學檢驗，藥物生產過程的質量控制，藥物貯存過程的質量考察，臨床藥物分析，體內藥物分析等等。

藥物分析是分析化學中的一個重要分支, 它隨著藥物化學的發展逐漸成為分析化學中相對獨立的一門學科, 在藥物的質量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方面均有廣泛應用。