2023年10月16日-17日,受國家市場監督管理總局(CMA)委托,國家CMA評審專家組對華微檢測實驗室進行了現場評審并順利通過。
此次評審是我司醫療器械檢驗檢測機構資質認定(CMA)。評審期間,評審專家組通過現場觀察、聽取匯報、查閱資料、現場試驗、授權簽字人考核等方式進行評審,對實驗室質量管理體系文件的符合性、體系運行的有效性、以及實驗室人員、設施環境、儀器設備、現場實驗等能力進行審查。
經評審,評審組專家一致認為,華微檢測按照相關規范要求,建立了規范完整的質量管理體系,所有質量活動均處于受控狀態,實驗室硬件設施、管理水平和檢測能力均達到了要求,評審組一致同意對申請的技術能力和授權簽字人予以推薦。
此次華微檢測順利通過認定現場評審,標志著華微管理水平和檢測能力邁上新臺階,華微將以此為契機,持續加強管理體系建設,穩步提升能力建設水平,切實為區域內外推動實現高質量發展提供更為堅實有力的技術保障,貢獻華微力量。
公司業務范圍涵蓋生物醫藥、醫療器械、保健品等領域,致力于為生物安全、生物醫藥及大健康領域企業、研發機構等提供全流程一站式的檢測分析服務。
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