目錄:廣州市微生物研究所集團股份有限公司>>潔凈室檢測與驗收>>保健食品車間環境檢測>> 潔凈廠房環境檢測
潔凈廠房也叫無塵車間、潔凈室(Clean Room),是指將一定空間范圍之內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化,其室內均能具有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。
檢測類別 | 管理規定 | 檢測依據 | 檢測項目 |
潔凈車間廠房環境檢測項目 | 《藥品生產管理質量規范》 GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》 | GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法 GB/T16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法 GB/T16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范 | 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、 |