一、《中國藥典》（2000年版）規(guī)定：“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。”而不再僅局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國制藥用水生產(chǎn)發(fā)展的一大進步，與的藥典實現(xiàn)了接軌。藥典將注射用水規(guī)定為“純化水經(jīng)蒸餾所得的水”。而USP已連續(xù)在7個版本中明確規(guī)定反滲透（reverse osmosis,RO）法可以作為制取注射用水的法定方法，顯示了人們對采用膜技術(shù)生產(chǎn)制藥用水的信心。膜分離法生產(chǎn)制藥用水是制藥用水技術(shù)發(fā)展的必然趨勢。
二、純化水系統(tǒng)出水量及水質(zhì) 
① 預(yù)處理（含原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性碳過濾器）
(a) 總產(chǎn)水量≥8噸/小時
(b)SDI≤4
②一級反滲透裝置
(a) 一級反滲透產(chǎn)水量≥6噸/小時
(b)回收率≥70%~75%
(c)電導(dǎo)率≤10μs/cm（常溫下25°C）
③二級反滲透裝置
(a) 二級反滲透產(chǎn)水量≥4噸/小時
(b)回收率≥80%~85%
(c)電導(dǎo)率≤5μs/cm（25°C常溫下）
④出水水質(zhì)：符合2015版GMP標(biāo)準(zhǔn)，電導(dǎo)率≤5μs/cm（常溫下25°C）
三、針劑純化水設(shè)備特點
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
2、超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，光滑平整、*，容易清洗滅菌，并能耐腐蝕，以防生銹。
3、直接用自來水制成無菌超純水，能*替代蒸餾水及雙蒸水。
4、采用進口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件。
5、全自動操作系統(tǒng)，高效自動沖洗
6、采用進口儀表，能對水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。
7、應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水，科研大輸液制劑及科研無菌水純化