一、純化水設備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產質量管理規范的要求。制水系統應經過驗證，并建立口常監控、檢測和報告制度，有完善的原始記錄備查制藥用水系統應定期進行清洗與消毒，消毒可以采用熱處理或化學處理等方法。采用的消毒方法以及化學處理后消毒劑的去除應經過驗證。
二、純化水設備設計依據以及處理水標準：
1. 設計依據
1.1原    水：市政自來水
1.2產水用途：科研純化水
1.3產 水 量：二級反滲透出水水量≥2.0 m3/h
1.4出水水質：二級反滲透出水電導率≤2μs/cm
1.5系統配置：預處理+二級反滲透除鹽+終端處理
1.6運行方式：自動控制運行
1.7設計界線：從原水箱出口到用水點（詳見工藝流程圖）
1.8設備工藝參數滿足《工業用水軟化除鹽設計規范》（GBJ109-87）；
1.9設備安裝調試后滿足《給水排水工程施工驗收規范》（GB1328-1995）。
1.10其它涉及的設計基礎條件將在技術討論中確定
三、設備工藝流程：
不銹鋼水箱→原水加壓泵→自動多介質過濾器→自動活性炭過濾器→(自動軟水器)→精密過濾器→一級反滲透 →PH調節→純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。
四、純化水制備設備應用領域
  純化水制備
  大輸液制備
  水針劑制備
  口服液用水制備
  制藥工藝用水制備
  透析用純水制備