一、生物醫藥用水有著極為嚴格的遠見定,人體對藥品中內毒素極為敏感。通常,生物科研水多用蒸餾法。旭升用自身優勢,經過長期的實踐,開發出了系列反滲透膜處理生物醫藥用水的設備,該制藥純化水設備采用反滲透組件,壓力容器等設備,配以高效又合理的預處理和后級精脫鹽設備,產品水的水質*符合GMP標準。系統設置手動,自動。可實現原水泵,高壓泵,純水泵自動控制,自動開停機,自動沖冼,無水開機,高低壓保護,熱保護及液位控制等功。
二、純化水系統出水量及水質
① 預處理(含原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器)
(a) 總產水量≥8噸/小時
(b)SDI≤4
②一級反滲透裝置
(a) 一級反滲透產水量≥6噸/小時
(b)回收率≥70%~75%
(c)電導率≤10μs/cm(常溫下25°C)
③二級反滲透裝置
(a) 二級反滲透產水量≥4噸/小時
(b)回收率≥80%~85%
(c)電導率≤5μs/cm(25°C常溫下)
④出水水質:符合2015版GMP標準,電導率≤5μs/cm(常溫下25°C)
三、純化水設備功能
1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現在線清洗;
2、整機橫塊化設計,自動化控制;
3、制備系統終端采用合格水雙路循環供水模式進入純化水儲罐,不合格水循環流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環狀態,保證系統沒有死水存在;
4、控制系統采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求;
5、具備在線監控定時打印和水質超標報警功能,為您的生產用水保駕護航。