制藥企業用水純化水設備
《中國藥典》(2000年版)規定:“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。”而不再僅局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國制藥用水生產發展*的一大進步,與*國家的藥典實現了接軌。藥典將注射用水規定為“純化水經蒸餾所得的水”。而USP已連續在7個版本中明確規定反滲透(reverse osmosis,RO)法可以作為制取注射用水的法定方法,顯示了人們對采用膜技術生產制藥用水的信心。膜分離法生產制藥用水是制藥用水技術發展的必然趨勢。
應用行業:藥品、食品、化妝品、保健品、科研等行業。
純化水設備標準規范:
參照標準
(1)JB/T20093-2007制藥機械行業標準
(2)GB 9706.1-1995科研電氣設備*部分安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
(5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范
(9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備*部分:通用技術條件
制藥純化水設備工藝流程:
原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→級反滲透 →PH調節→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點
(1)預處理+雙級反滲透
(2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
(3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
科瑞純化水設備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌。制藥企業用水純化水設備。
純化水設備性能介紹:
(1) 設計和制造標準:系統按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規范,符合GMP、FDA認證要求。
(2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節效果,全方保障客戶需求。
(3)模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。
(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設計;*的低點全排凈設計。
(5)人性化的設計,操作便捷。
制藥企業用水純化水設備,旭升純化水設備采用當今*RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求,系統整體人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。