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廣州市旭升環保工程有限公司
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生物制藥純化水設備 生物制藥純化水設備 生物制藥純化水設備概述：整個系統也都由全 不銹鋼材質 組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。采用 反滲透 ，EDI等新工藝，比較有針對性地設計出... 在線咨詢 全國熱線
生物制藥純化水設備
生物制藥純化水設備概述：整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透，EDI等新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫院的純化水制取的用水要求。
純化水設備水質標準：
1)飲用水：應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》(GB5749-85)
2)純化水：應符合《2010版中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水：應符合2010版中國藥典所收載的注射用水標準 。
GMP對設備裝置的要求：
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
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