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廣州市旭升環(huán)保工程有限公司
廣州市旭升環(huán)保工程有限公司
產品型號18816839525
品 牌
廠商性質生產商
所 在 地廣州市
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更新時間：2022-10-14 09:27:45瀏覽次數(shù)：688次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線| 用途 | 純水 |
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制藥純化水制備系統(tǒng)供應商
醫(yī)院醫(yī)療用水標準高，要符合中國藥典2010版本和GMP的認證要求。采用的反滲透設備，EDI現(xiàn)在*的新技術。有針對性的設計出一套制藥針劑用純化水裝置，這套裝置的適用范圍廣泛，例如，醫(yī)藥純化水設備，醫(yī)院透析用純化水設備等。材質選用的都是國內外的品牌。
醫(yī)院醫(yī)療用水標準高，要符合中國藥典2010版本和GMP的認證要求。采用的反滲透設備，EDI現(xiàn)在*的新技術。有針對性的設計出一套制藥針劑用純化水裝置，這套裝置的適用范圍廣泛，例如，醫(yī)藥純化水設備，醫(yī)院透析用純化水設備等。材質選用的都是國內外的品牌。
1）飲用水：應符合中國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749-85）
2）純化水：應符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。
在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/電導≤2μS/cm /25℃,對于注射劑、*容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗；
2、整機橫塊化設計，自動化控制；
3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐，不合格水循環(huán)流回中間水儲罐，純化水儲罐水滿時，自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài)，保證系統(tǒng)沒有死水存在；
4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制，符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求；
5、具備在線監(jiān)控定時打印和水質超標報警功能，為您的生產用水保駕護航。
2. 純化水檢查要求
1、制水點和用水點分別取樣。
2、制水點每周全檢一次，用水點可輪流取樣，但必須保證每個取水點每月不少于一次。
3、記錄時間，取水點，檢測人必須詳細登記。
2、超純水的處理設備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質組合而成，光滑平整、*，容易清洗滅菌，并能耐腐蝕，以防生銹。
3、直接用自來水制成無菌超純水，能*替代蒸餾水及雙蒸水。
4、采用進口泵、反滲膜等優(yōu)質部件。
5、全自動操作系統(tǒng)，高效自動沖洗
6、采用進口儀表，能對水質準確、連續(xù)分析、顯示。
7、應用于制藥工業(yè)用純水，科研大輸液制劑及科研無菌水純化
GMP認證用純化水設備符合GMP材質要求
GMP認證用純化水設備、管道所選材料是根據(jù)裝載、貯存和 輸送物料的理化性質和使用工況，兼顧滿足工藝要求，不吸附、不污染介質，以及施工、維修方便等因素作恰當工藝水質確定，以較少材質對藥品和的污染。
純化水設備一般出水要求的設備管道材料選用UPVC；
純化水設備 一定出水要求的設備管道材料選用316L；
純化水設備特殊出水要求的設備管道材料選用 PVDF
純化水設備采用PVDF管道
純化水設備采用優(yōu)質不銹鋼管道
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