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廣州市旭升環保工程有限公司


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制藥純化水制備系統供應商 純化水設備

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參   考   價: 39800

訂  貨  量: ≥1 套

具體成交價以合同協議為準

產品型號18816839525

品       牌

廠商性質生產商

所  在  地廣州市

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更新時間:2022-10-14 09:27:45瀏覽次數:686次

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產品簡介
用途 純水    

制藥純化水制備系統供應商
醫院醫療用水標準高,要符合中國藥典2010版本和GMP的認證要求。采用的反滲透設備,EDI現在*的新技術。有針對性的設計出一套制藥針劑用純化水裝置,這套裝置的適用范圍廣泛,例如,醫藥純化水設備,醫院透析用純化水設備等。材質選用的都是國內外的品牌。

詳細介紹

制藥純化水制備系統供應商

制藥純化水制備系統概述

醫院醫療用水標準高,要符合中國藥典2010版本和GMP的認證要求。采用的反滲透設備,EDI現在*的新技術。有針對性的設計出一套制藥針劑用純化水裝置,這套裝置的適用范圍廣泛,例如,醫藥純化水設備,醫院透析用純化水設備等。材質選用的都是國內外的品牌。

1)飲用水:應符合中國國家標準《生活飲用水衛生標準》(GB5749-85)

  2)純化水:應符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。

  在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/電導≤2μS/cm /25℃,對于注射劑、*容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

  1. 注射用水:應符合2005中國藥典所收載的注射用水標準 。
  2.  

一、制藥純化水制備系統介紹

1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現在線清洗;

2、整機橫塊化設計,自動化控制;

3、制備系統終端采用合格水雙路循環供水模式進入純化水儲罐,不合格水循環流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環狀態,保證系統沒有死水存在;

4、控制系統采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求;

5、具備在線監控定時打印和水質超標報警功能,為您的生產用水保駕護航。

 2. 純化水檢查要求

  1、制水點和用水點分別取樣。

  2、制水點每周全檢一次,用水點可輪流取樣,但必須保證每個取水點每月不少于一次。

  3、記錄時間,取水點,檢測人必須詳細登記。

 

二、制藥純化水制備系統供應商特點

三、1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。

2、超純水的處理設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成,光滑平整、*,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。

3、直接用自來水制成無菌超純水,能*替代蒸餾水及雙蒸水。

4、采用進口泵、反滲膜等優質部件。

5、全自動操作系統,高效自動沖洗

6、采用進口儀表,能對水質準確、連續分析、顯示。

7、應用于制藥工業用純水,科研大輸液制劑及科研無菌水純化

GMP認證用純化水設備符合GMP材質要求
  GMP認證用純化水設備、管道所選材料是根據裝載、貯存和 輸送物料的理化性質和使用工況,兼顧滿足工藝要求,不吸附、不污染介質,以及施工、維修方便等因素作恰當工藝水質確定,以較少材質對藥品和的污染。
  純化水設備一般出水要求的設備管道材料選用UPVC;
 純化水設備 一定出水要求的設備管道材料選用316L;
  純化水設備特殊出水要求的設備管道材料選用 PVDF

  純化水設備采用PVDF管道
  純化水設備采用優質不銹鋼管道

 


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