電子廠CGMP藥廠食品廠在線微粒子監控系統用連續或接近連續的監測系統對空氣中顆粒進行監測的時 候，采樣點的選取需要在兩個相互排斥的需要中進行權 衡：對數據完整性的追求和降低成本的需要。通過在精 心選擇的采樣點每天進行監測，上述兩個要求都可以滿足。 精心選擇的位置可恰當地勾畫出干凈區域內的生產流程，并可 拿出優良的數據以供監管部門檢查。精心制定的抽樣策略也可以在 對根本原因分析的時候提供足夠的數據，從而改善內部質量。 
抽樣位置當或數量不足這可能會使監管部門對得到的數據提 出質疑。 
設計連續或接近連續監測方法來計算空氣中有害顆粒的數量的 用戶，zui常問的兩個問題就是“如何選擇抽樣點”和“需要多少抽 樣點”。可惜的是，盡管法規文件中有關于房間認證的具體說明， 但是關于連續監測系統的標準和指導性文件中很少提及采樣數量和 位置。 監管部門只是明確指出，綜合監側系統應在經過滅菌處理的加 工區域進行。 
歐洲和美國的監管部門都鼓勵運用更詳細和自動化程度更高的 方法。對于無菌化的生產過程，其污染情況更令人擔心，因為生產 商往往對zui終產品不做zui后的殺菌處理。這些區域被稱作關鍵區或 *區，在與有害微粒監測有關的標準中受到格外的關注。 然而，這些文件在每日監測的取樣點和位置方面往往是空白。 這方面直接的說明來自美國FDA的文件，FDA建議關鍵區域內的 采樣點應設在離暴露在空氣中的成分或產品一英尺(約30cm0內的 地點，該點要有氣流通過，且采樣必須在進行加注和封裝過程中進 行。但是對采樣點的數量和位置卻根本沒有提及，并且歐洲《良好 藥品生產規范》(GMP)中的附錄一中也沒有提供任何有幫助的信息。 在已經投入使用的生產區域，zui終用戶常會在開始的時候采用 其質量小組所選擇的每日、每周和每月采樣數和采樣點。毫無例外的是，這樣的采樣數都太大，經常比連續監測系統能實現的大10 倍左右。 

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系統的設計者還必須同時考慮到zui終用戶和系統需要采集的數 據量。如果每分鐘進行一次抽樣，每個點針對每一顆粒等級在8小時 生產時間內將產生將近500個數據點。經常會有對兩個等級的顆粒進 行監測，0.5微米和5微米級，這樣數據點會再多一倍，達到每個抽 樣點每班1000個數據點。