詳細介紹
MMM藥品穩定性試驗箱技術參數
● 溫度范圍 -10℃/0℃~99.9℃(無濕度),溫度波動±0.1℃。
● 濕度范圍10-95%rH,波動±1.5%rH
● RS232接口,可連接電腦,通過程序處理數據。一臺電腦可控制多臺箱體
● 選件:符合ICH-Guideline標準的照明裝置,不銹鋼層架。
● 提供IQ/OQ/PQ驗證文件及IQ/OQ/PQ執行
● 內腔體積有111L、222L、404L、707L三種可選;具強化玻璃內門
MMM藥品穩定性試驗箱主要特點
● 模糊邏輯PID控制,溫度,濕度更加精確
● 個性化程序設計,zei多可編16步程序,可控制溫度,濕度,光照強度,各步工作時間,溫度變化曲線,風扇速度,循環次數等相關參數
● 帶水質磁化裝置,大大延長蒸發器壽命。自動吸水,可直接連接自來水管或原廠配備的帶水位檢測的容器
● 配置可見光源和紫外光源。符合ICH Guideline,燈管安裝在門內壁或閣板上,尤其適用于醫藥行業按照ICH指導方針cGMP/ICH279/95Option2的規定進行原料藥或制劑的光穩定性試驗。
● 腔體為全不銹鋼腔體;無須工具可拆卸箱體內壁擱板,便于消毒和清洗
● 采用微處理程序控制器,對設備進行溫度和濕度控制;液晶顯示
● 符合ICH指導方針Q1A,適用于樣品穩定性測試
● 帶有硅膠塞的接入口,Ø 25mm、50 mm、100mm三種孔,右側
● 環保型制冷劑R134a
● 獨立的可調溫度安全裝置,歐盟3.1級安全等級,帶有可視和聲音報警器
● 完整的供水安全連接套件,包括進水軟管和排水管
● 4個腳輪,其中兩個具有制動裝置
儀器介紹
MMM集團成立于1954年,經過50多年的發展已經成為為歐洲的跨國公司,其下有5個分公司。Medcenter Gmbh 是MMM集團成員之一,在有1000多名雇員。
MMM箱體廣泛用于制藥、食品、材料科學、化妝品、煙草、微生物、化工、電子等領域
Climacell恒溫恒濕箱能提供穩定的溫濕度環境,模擬各種氣候條件,特別適合作樣品的穩定性測試,*實驗,保質期測試及植物,種子和微生物的培養。符合國家藥典要求及美國FDA,EN,ICH等相關標準(cPMP/ICH/380/95/Q1A和Q1B)。可以進行*加速實驗和強制降解實驗。
可以提供英文版IQ,OQ,PQ。并且可以提供多種驗證服務。
型號 Climacell 111 Climacell 222 Climacell 404 Climacell 707
內部尺寸(W×D×H)cm 54×37×53 54×52×76 54×52×141 94×52×141
外部尺寸(W×D×H)cm 76×64×153 76×79×176 109×79×191 149×79×191
不銹鋼層架
(zei多/標配) 7/2 10/2 19/2 19/2
門(扇) 1 1 2 2