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杭州科百特過濾器材有限公司
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Cobetter Lifecube®2D/3D 一次性使用儲液袋具有低可提取物、低析出、廣泛的化學兼容性和生物安全性，適用于制藥工藝中各類液體的儲存與轉運。典型應用- 緩沖液和培養基過濾后儲存、轉運- 中間產物儲存- 原液儲存- 制劑灌裝
產品特性
- Lifecube®2D儲液袋一體式袋體[焊接]焊接設計，殘液小;
- 經 25-45 kGy伽馬輻照滅菌的雙層無菌包裝;
- 提供可提取物、浸出物、化學兼容性、細菌挑戰測試等工藝驗證服務;
- 本土供應，豐富靈活的定制化服務;
- 規格多，可放大性良好。
質量保證
· ISO® 9001:2015 質量管理體系；
· C+潔凈區生產;
· Lifecube® 2D儲液袋99% 保壓測試；
· ADCF原料，符合FDA 21CFR177–182間接食品添加劑要求；
· 按USP<87>體外生物安全性測試無毒性;
· 符合USP<88>第VI等級塑料體內生物安全性要求;
· 細菌內毒素符合注射用水要求(＜0.25 EU/mL);
· 不溶性微粒符合《中國藥典》2020年版 四部 大容量注射液要求(同USP<788>);
· 按ISO® 11137進行伽馬輻照劑量驗證；
· 提供產品驗證指南，隨貨附質量保證書。
訂購信息
Lifecube 2D 一次性使用儲液袋
Lifecube 2D 一次性使用配儲液袋-配置1：ECS&ECM快速接頭版 Cobetter.pdf
Lifecube 2D 一次性使用配儲液袋-配置2：快裝接口（TC）版 Cobetter.pdf
Lifecube 2D 一次性使用配儲液袋-配置3：AseptiQuik無菌連接器版 Cobetter.pdf
Lifecube 2D 一次性使用配儲液袋-配置4：C-Flex 374熱塑管版 Cobetter.pdf
Lifecube 3D 一次性使用儲液袋
Lifecube 3D 一次性使用配儲液袋-配置1：ECS&ECM快速接頭版 Cobetter.pdf
Lifecube 3D 一次性使用配儲液袋-配置2：快裝接口（TC）版 Cobetter.pdf
Lifecube 3D 一次性使用配儲液袋-配置4：C-Flex 374熱塑管版 Cobetter.pdf
Lifecube 3D 一次性使用配儲液袋-配置3：AseptiQuik無菌連接器版 Cobetter.pdf
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