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詳細(xì)介紹
EHC藥品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)箱的詳細(xì)資料：
藥品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)箱產(chǎn)品用途：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用*優(yōu)質(zhì)部件，適合連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠，適用于科學(xué)研究及各制藥企業(yè)GMP認(rèn)證需要。 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。
藥品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)：
采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì)，箱內(nèi)溫濕度均勻性好；
歐美*全封閉工業(yè)壓縮機(jī)，高效能，低噪音，保證設(shè)備連續(xù)運(yùn)行；
*溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測濕度，無需更換紗布；
彩色液晶觸摸式溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差??；
內(nèi)膽采用SUS304不銹鋼，耐腐蝕，無污染源易清潔；
具備符合GMP要求的保護(hù)系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)；
◆選 配：
國家第三方計(jì)量機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢測報(bào)告 2200元
提供3Q驗(yàn)證及校準(zhǔn)服務(wù) 600～2500元
偏差報(bào)警、可選配手機(jī)短信報(bào)警或APP監(jiān)控功能 2200元
進(jìn)口數(shù)據(jù)記錄儀 6500元
滿足條件：
滿足ICH2003 Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2015版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
1.加速試驗(yàn)：40℃±2℃/75%RH±5%RH及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH 180天
3.試驗(yàn)：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 365天
設(shè)備參數(shù)：
| 設(shè)備型號 | EHC150LP | EHC250LP | EHC500LP | EHC1000LP | EHC1500LP | EHC2000LP | |
| 標(biāo)稱內(nèi)容積 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 1500L | 2000L | |
| 性 | 溫度范圍 | 0℃～+65℃ | |||||
| 溫度波動度 | ±0.5℃ | ||||||
| 溫度偏差 | ±2.0℃ | ||||||
| 溫度變化速率 | 0.7～1.5/min | ||||||
| 濕度范圍 | 30～95%RH. | ||||||
| 濕度偏差 | ±3%RH. | ||||||
| 內(nèi)部尺寸 （mm） | W | 600 | 600 | 800 | 900 | 1200 | 1200 |
| D | 500 | 500 | 700 | 800 | 800 | 1050 | |
| H | 500 | 830 | 900 | 1600 | 1600 | 1600 | |
| 外部尺寸 （mm） | W | 750 | 750 | 920 | 1020 | 1650 | 1650 |
| D | 890 | 950 | 1150 | 1200 | 1180 | 1350 | |
| H | 1480 | 1650 | 1750 | 1980 | 1980 | 1980 | |
| 使用環(huán)境溫度 | +5~+35℃ | ||||||
| 材 | 外殼 | SEEC鹽化鋼板+表面噴塑處理 | |||||
| 內(nèi)體 | 不銹鋼板SUS304 | ||||||
| 絕熱 | 硬質(zhì)聚氨酯泡沫+玻璃纖維 | ||||||
| 調(diào) 器 | 加熱器 | 鎳鉻合金電熱絲式加熱器 | |||||
| 加濕器 | 不銹鋼鎧裝加熱器（加熱加濕方式） | ||||||
| 風(fēng)機(jī) | 多翼式離心風(fēng)機(jī) | ||||||
| 制冷壓縮機(jī) | 法國“Tecumseh”、丹麥“Danfoss” | ||||||
| 制冷劑 | R134A | ||||||
| 控
制
器 | 顯示器 | TFT彩色LCD觸摸顯示屏 | |||||
| 運(yùn)行方式 | 程序設(shè)定、定值方式 | ||||||
| 設(shè)定方式 | 中、英文菜單，觸摸屏方式輸入 | ||||||
| 程序容量 | 連續(xù)運(yùn)行600天 | ||||||
| 輸入 | PT100鉑金電阻+電容式濕度測量 | ||||||
| 通訊功能 | 可選配：遠(yuǎn)程通訊功能、APP遠(yuǎn)程 | ||||||
| 記錄功能 | 歷史運(yùn)行數(shù)據(jù)及曲線 | ||||||
| 附屬功能 | 故障報(bào)警及原因；故障記錄；超溫保護(hù)；上下限溫度保護(hù)；斷電保護(hù)；報(bào)警輸出；定時功能。 | ||||||
| 設(shè)備電源 | AC220V 50 Hz或AC380 50Hz 三相四線+保護(hù)地線 | ||||||
| 標(biāo)準(zhǔn)配置 | 多層防結(jié)霧玻璃窗口、測試孔(Φ50mm)、動作指示燈、箱內(nèi)照明、置物架 | ||||||
| 安全配置 | 制冷系統(tǒng)：壓縮機(jī)超壓、壓縮機(jī)電機(jī)過熱、壓縮機(jī)過電流 試驗(yàn)箱：超溫保護(hù)、溫度熔斷絲、風(fēng)機(jī)電機(jī)過熱、缺水保護(hù)、干燒保護(hù) 其他：總電源相序和缺相保護(hù)、漏電保護(hù)、負(fù)載短路保護(hù) | ||||||
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