2020年春季,席卷全國,我國血液制品在防治中發揮了重要的作用,表現亮眼。作為一個“血荒”的國家,由于技術落后,我國近年來在食品、藥品以及血液安全溯源上依然存在諸多不可控因素。
我國血液制品生產始于上世紀60年代,至今已有近70年的歷史。根據我國血液制品行業的重大事件可以看出,我國血液制品行業經歷了從早期技術自主探索階段到改革開放后粗放發展、逐步規范,并隨著監管手段不斷嚴格,行業進入存量競爭、嚴格監管的階段。社會對輸血安全的關注程度越來越高,這也意味著對血液質量有密切相關的血液冷鏈管理提出更高要求。因此,血液管理呼喚更安全、更有效、更智能的技術手段。避免血液“浪費”!
血液冷鏈監測系統是一套用于血液及各種血液制品儲存和運輸的系統,其主要的目的是保證獻血者血管到輸血者的血管過程中血液的質量,降低血液報廢率。血液冷鏈監測系統對采血至輸注的“從血管到血管”全程進行監測,科學有效地管理血液各關鍵環節,提高血液利用率。
對于血液冷鏈監測系統來說,核心就是溫度的控制,血液及血液制品與一般藥品不同,是搶救患者生命的特殊藥品。當血液處于體外環境時,為保存生物活性,其各種成分都需要不同的儲存溫度。運輸全血及紅細胞類血液成分(不包括冰凍紅細胞),應維持在2-10℃;運輸冰凍血液、冷沉淀,應維持在冰凍狀態;運輸血小板,應盡可能維持在20-24℃;運輸冰凍紅細胞,應維持在-5℃或者以下溫度。
在實際工作中主要是貯血設備及運輸工具溫度的監控(設備包括自采集開始到輸血結束全過程所需要的安全貯存、運輸存的所有設備),傳統的貯血設備溫度監控需采用人員觀察,手工記錄的方式費工而繁瑣,記錄人隨意性比較大,缺乏有效監管,對血液的質量存在安全隱患。實行所有貯血冰箱溫度網絡實時監控,所有貯血冰箱溫度數據、報警通過網絡定時發送至值班監控室,溫度超限報警可以及時得到處理,有效地保證了血液在冷藏過程中的安全;加強血液運輸過程冷鏈控制是保證血液質量的重要因素之一。通過人員、運輸過程管理(包括血液的包裝及運輸過程的溫度控制),必須對血液產品在規定以外所采取的措施制定相應的程序,對運輸條件加以控制。經常對血液質量進行控制監督和檢查,保障血液運輸質量。
血液貯藏和運輸過程冷鏈是穩定性較差的環節,強化冷鏈管理確保血液質量至關重要。通過信息化手段建設血液冷鏈監測系統,對血液的運輸監管具有強大的意義。
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