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科研作為重要的治療工具,對治療效果的好壞有直接影響,而良好的生產環(huán)境是保證科研產品合格的重要保證
科研作為重要的治療工具,對治療效果的好壞有直接影響,而良好的生產環(huán)境是保證科研產品合格的重要保證。科研車間環(huán)境檢測是針對作為重要治療工具的科研,對治療效果的好壞有直接影響,而良好的生產環(huán)境是保證科研產品合格的重要保證,YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范對科研生產車間環(huán)境及使用的壓縮氣體等指標做了明確規(guī)定,我們可參照相關標準對科研生產車間的各項環(huán)境指標進行全面檢測,為產品的安全合格生產提供的數據支撐。
檢測項目:
風量(換氣次數)或風速 靜壓差 高效過濾器(PAO)檢漏 懸浮粒子數 氣流流型 溫度 相對濕度 噪聲 照度 自凈時間 密閉性檢測 臭氧濃度 隔離檢漏 靜電
檢測依據:
YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范》
GB 50457-2008 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》
天鑒檢測(證券代碼870559)作為國內第三方檢測機構,自2010年即獲得CNAS實驗室認可及CMA資質認可,檢測報告公正!天鑒檢測實驗室檢測儀器以進口品牌為主,在潔凈度檢測領域擁有包括美國TSI 8530 便攜式粉塵檢測儀、美國TSI 9515 數字風速儀、美國TSI 8380風量罩、美國TSI激光粒子計數器、美國ATI高效檢漏設備、美國TSI 5815壓差計、蘇凈FKC-I-B浮游菌采樣器、照度計TES-1330A、多功能聲級計AWA6228、德國溫濕度計605-H1等眾多精密檢測設備。
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