【純水設備】制藥純化水循環管路是一種特殊供水系統,藥典對其微生物有控制要求,作者在循環管路的流速設計,在線紫外線的選型、照射劑量的控制,周期消毒系統優缺點的比較從理論進行了探討,并在實踐中求證,最后確定了流速的設計依據、提出了在線和周期消毒系統的選型觀點,從而使供出的純化水保證的微生物水平。
純化水是制藥工業生產中極其重要的一種原料,它必須符合藥典標準, 根據中國藥典、歐盟藥典、美國藥典等 ,純化水在總有機碳、細菌內毒素、微生物限度、PH、電導、易氧化物、重金屬、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨等指標上有控制,這些指標中除了微生物、細菌內毒素二個指標以外,可以通過制水工藝來得到控制,當純化水在輸送的期間,微生物在適宜的環境中就會生長,從而細菌內毒素增加。純化水通常是連續生產的原料,難以在使用前安批次發放;微生物檢查結果滯后于水的使用。為了確保純化水的質量,設計一個能保質保量輸送純化水的管道系統是極其重要的。
純化水循環管路系統包括衛生級供水泵、在線消毒系統、定期消毒系統、管路、閥門、多種傳感器和用水點等組成。
細菌存在于純化水輸送的循環管道系統中,為了控制微生物的生長,我們在設計和施工中采取了6個方面的措施,1:盡量維持高的管道流速。2:使用光滑表面的管道。3:安裝在線紫外線消毒和周期消毒裝置 。4:使用衛生級的閥門。5:將死角和隱蔽處減到最少,例如:使用T型隔膜閥,幾乎沒有死角。6:以ASME BPE的標準進行施工。我們在設計純化水管道系統時從以下幾個方面來統籌考慮使微生物不宜在管道中繁殖。蘇州皙全皙全純水設備公司可根據客戶要求制作各種流量的純水設備,實驗室純水設備,GMP醫用純化水設備,半導體超純水設備。
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