NIBSC 21/142 第9國際標準因子VIII濃縮物 的產品介紹：

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：21/142

英文名稱：9th International Standard Factor VIII Concentrate, Human

中文名稱：第 9 國際標準因子 VIII 濃縮物，人

產品說明：

該制劑含有人類來源的物質，最終產品或其來源的源材料經過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。

在一項涉及12個國家26個實驗室的國際合作研究中，世界衛生組織第九國際標準以國際單位（IU）進行了校準。每安瓿的效力為9.5國際單位（IU）。該數字基于與第8版因子VIII濃縮物國際標準的比較，使用單階段和顯色分析。

生物材料原產國：英國。

       世界衛生組織第9號ning血因子VIII:C濃縮物國際標準由凍干血漿衍生的FVIII濃縮物配方和臨床級人白蛋白組成。

        將濃縮凍干材料在無菌蒸餾水中復溶，并在含有50 mM氯化鈉、267 mM甘an酸（pH 7.3）、18.7 mM檸檬酸三鈉·2H2O、10 mg/ml人白蛋白和其他專有賦形劑的緩沖液中稀釋至約20升的最終體積。然后在4攝氏度下將其分配到編碼為21/142的玻璃安瓿中，并在通常用于國際生物標準的條件下冷凍干燥安瓿中的內容物（2）。冷凍干燥前704安瓿的平均含量為1.0079 g（范圍為1.0030 g至1.0140 g），變異系數為0.20%。冷凍干燥后殘留水分的估計值平均為0.58%（n=12）。頂部空間中氧氣的估計值平均為0.08%（n=12）。

儲存說明：

未開封的安瓿應儲存在-20攝氏度。復溶后，任何未使用的材料都必須丟棄，不得冷凍以備后用。 

請注意，由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC可能會在環境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 21/142 第9國際標準因子VIII濃縮物  原廠訂貨，貨期短，質量保證，售后完善。

本公司保證全程采用英國NIBSC要求的運輸條件進行產品運輸。

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