JCCRM 400 HbA1c臨界值測定用標準物質 日本ReCCS標準品

英文名稱：Certified Reference Material for Measurement of HbA1c cutoff value

貨號：JCCRM 400 (A1C 6.5)

冷凍液體

HbA1c水平：2個水平——臨界水平和H水平

內容物：每級1瓶，每瓶含0.1毫升液體

       本認證參考物質（CRM）用于檢查糖尿病診斷臨界值6.5%HbA1c的常規方法。

       制備：通過離心不含異常血紅蛋白的人全血來分離紅細胞，然后洗滌并溶血。接下來，通過使用高速離心機，去除紅細胞重影膜，并在加入碳酸鹽緩沖溶液后，對所得溶液進行透析。將透析的溶液分成更小的部分并儲存在液氮中（結果，該參考物質不包含血漿成分）。為了避免使用防腐劑，僅使用了消毒過的工具。

JCCRM 400 HbA1c臨界值測定用標準物質 日本ReCCS標準品

訂購后的儲存：

1. 此CRM在干冰上冷凍運輸。收到后，一些干冰必須仍留在裝運箱中。如果收到后沒有留下干冰，這種材料將無法使用。

2. 收到后，取出裝有該CRM的箱子，立即放入深度冷凍室（<?70?C），溫度變化最小（在冷凍柜底部）。

   注意：當打算在收到本CRM的當天使用時，請將其存放在冰箱中直至使用。

保質期：

      收到該CRM時，必須保留干冰，并立即在低于-70℃的溫度下儲存。在這種情況下，該材料的保質期為自您（最終用戶）收到之日起12個月。

     *在交付之日起2天內使用此CRM，可以將其儲存在冰箱（+2~8℃）中。

認證值和不確定性

JCCRM 400-1 中的認證 HbA1c 值（NGSP 單位：%）和不確定度如下：

NGSP值通過JCCRM 411-3（JDS Lot5）校準的JSCC/JDS DCCT Traceable KO 500方法測量。〔2〕 NGSP編號對應的IFCC值分別為48和91 mmol/mol。

這些IFCC值是根據NGSP=0.0915×IFCC+2.15或IFCC=10.93×NGSP-23.5計算的。 

擴展的不確定性（以覆蓋因子k=2計算，對應于95%置信水平）是根據ISO GUM確定的。ReCCS實驗室使用KO500 DCCT-Traceable HPLC方法進行了測量。

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