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蘇州微流納米生物技術有限公司

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第二代長效脂肪乳(脂微球)高壓均質工藝系統高壓微射流均質工藝系統

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更新時間:2022-01-30 11:54:08瀏覽次數:845次

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產品名稱:第二代長效脂肪乳(脂微球)高壓均質工藝系統高壓微射流均質工藝系統英文名稱:Genizer High Pressure Homogenizer其它名稱:脂微球微射流生產系統產品型號:DeBEE3000產品品牌:BEE P Genizer......

產品詳情:

產品名稱: 第二代長效脂肪乳高壓均質工藝系統

產品型號: DeBEE3000

產品品牌: BEE International plus Genizer

產品產地: 美國

產品功能: 設備用于乳劑、脂質體、顆粒懸浮液等物料均質和細胞破碎

第二代長效脂肪乳高壓均質工藝系統.jpg

第二代長效脂肪乳(脂微球)介紹

商品名: ALYPROST

生產商:日本富士株式制藥

上市日期:2014

貯藏:避光,5℃。

貯期:  2年

處方變更: 新處方不含油酸

1.png

制劑的性狀:

長效脂肪乳10μg的和長效脂肪乳5μg是白色乳液,略微粘稠,有異味。 pH值:4.5~6.0  約1(生理鹽水的比例)滲透壓比

制備方法:

取適量的和大豆油于燒杯中充氮氣保護加熱,保溫;然后加入適量的精制蛋黃,使用剪切分散乳化機高速運轉至磷脂溶解,形成油相,再加入磷脂酰甘油(エッグホスファチジルグリセロール);另一燒杯中加入注射用水,將適量甘油加入形成水相,緩緩將油相全部加入水相中,邊加入一邊使用分散乳化機高速剪切形成初乳,用0.1當量鹽酸溶液調節初乳初乳pH值在4.5~6.0范圍內; 將初乳通過氮氣加入高壓勻質機(美國Genizer G7250)中,使用控溫型Y型均質腔均質控制大顆粒*和穩定性,壓力加至30,000psi, 循環兩次,通氮,灌裝在2mL安瓿中。用PSS Nicomp 380ZLS (蘇州微射流納米生物代理) 測定粒徑和電位。測定結果可見,靜注乳劑的平均粒徑小于200nm。用PSS Accusizer 780 (蘇州微射流納米生物代理)采用藥典的光阻法測定大顆粒*,靜注乳劑的平均粒么小于1μm, 且粒徑分布較為集中,基本呈正態分布,全符合靜脈注射制劑的要求。

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乳劑脂質體生產工藝系統項目工作流程

①了解客戶工藝技術要求

②提供合理建議并確定初步方案

③工藝流程圖紙設計

④單體設備二次設計及確認

⑤工藝管道二次設計及確認

⑥工藝自控二次設計及確認

⑦設備制造加工、發貨

⑧項目經理進入現場做前期準備

⑨現場安裝調試

⑩提供竣工GMP驗收文件

為了真正實現客戶利益的,根據客戶在項目實施中的不同需求,為客戶提供相應的生產化成套設備。憑借多年的實踐經驗和對乳劑脂質體項目的廣泛深入了解,我公司推出了乳劑脂質體工藝系統交鑰匙工程。我們從客戶方案提供、二次設計、制造、安裝、調試到認證一體化服務,確保了整體工程進度、工程質量。專業的技術,及時的服務使公司獲得了業內客戶的廣泛認可。我們熱忱幫助客戶解決各種疑難,幫助客戶降低成本,提供給客戶的設計方案。


超聲造影劑脂質體高壓微射流均質工藝系統

產品名稱:超聲造影劑脂質體高壓微射流均質工藝系統英文名稱:Genize

乳劑高壓均質工藝系統

產品名稱:乳劑高壓均質工藝系統英文名稱:BEE high pressu

碳納米管,石墨烯,多層陶瓷電容, 電池導電微射流勻漿工藝系統

產品名稱:碳納米管,石墨烯,多層陶瓷電容, 電池導電微射流勻漿工藝系統

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