藥品強光穩定性試驗箱概述

我公司致力于制藥業、醫學、基因科學、生物技術、食品工業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。無論您是需要制藥工業的穩定性試驗系統，還是在材料或藥物原料方面的氣候（溫度、濕度、光）試驗箱，藍豹公司將為您提供全面的、穩定可靠的、滿足您需要的系統。

　　以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速測驗、*試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗*選擇方案

藥品強光穩定性試驗箱

產品特點：

1、采用微電腦控制溫度、濕度，控制穩定、準確、可靠。
2、*風道循環系統，確保工作室內部風力分布均勻。
3、冷凍機采用兩套法國原裝全封閉壓縮機自動輪流切換，保證試驗設備長時間連續運行。
4、溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品，具有穩定、安全可靠的特點。
5、獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統，保證試驗安全運行不發生意外。
6、升溫、降溫、加濕系統*獨立可提高效率，降低測試成本，增長壽命，減低故障率。
7、采用進口不銹鋼內膽，四角半圓弧易清潔。
8、大型觀視窗能隨時清晰的觀測箱內狀況。
9、箱體左側有一直徑50mm的測試孔，并配備標準有紙記錄儀插座。

滿足標準：2000版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造。

穩定性試驗條件：

在ICH指南中，在功能性、性能、和文件方面，GMP和FDA 定義了要求。歐洲、日本和美國同

意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩定性

的*，zui終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

*留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：+30℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

 加速穩定性試驗的儲藏條件：溫度：+40℃±2℃