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山東恒沃環保設備有限公司
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閱讀：83發布時間：2020-09-05
產品質檢中心實驗室污水處理設備
一、主要功能間
1、試劑、標準品室;
2、清潔洗滌區，如清潔室、消毒室、準備室、培養室;
3、一般分析實驗區，如化學實驗室、原輔料檢驗室、包材檢驗室、普通儀器窒、成品檢驗室;
4、資料存儲、數據處理區，如檔案資料室、電腦室;
5、留樣觀察室，包括加速穩定性考察室;
6、人員用室，如：更衣室、休息室;
7、特殊分析作業區。分為理化系統(如高溫室、精密儀器室、天平室、恒沃遠達室等)和生物系統(如抗生素微生物檢定室、無菌檢查室、微生物限度檢定室等)。
二、主要功能間環境凈化設置
藥廠質檢中心環境參數的設置要求分為三類：
恒沃遠達類是對功能間有空氣潔凈度要求的。
1、無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室，應分開設置;
2、無菌檢查室、微牛物限度檢定室應為無菌潔凈室，室內凈化級別不應低于l萬級，操作區應設置局部100級單向流裝置;
3、對抗生素微生物檢定室，其凈化級別至少應為10萬級。
第二類是對功能間有溫、濕度要求的;
1、如加速穩定性考察室的環境參數通常為：溫度40℃，濕度75%;對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。
第三類是普通的辦公區等，沒有特殊要求，像恒沃遠達室則要求有的排氣設施。
三、空氣凈化系統及輔助設施
1、人凈設施
確認空氣潔凈度的等級要求，在進入潔凈區的工作人員需更衣，目的是阻止灰塵進入。為了避免交叉污染，1萬級無菌室、1萬級非無菌室和10萬級潔凈室的人員凈化設施應分別設置。在進入不同的潔凈室時，應更換相對應的潔凈衣。
2、物凈設施
物料凈化是指對生產、操作所用的原輔物料、試劑、半成品、包裝材料等的凈化，進入無菌室的物品和物凈設施應按無菌要求處理和設置。物凈設施有：傳遞窗(帶紫外線殺菌)、外清間、消毒間、緩沖間、工器具清洗間等相關設施。
藥廠質檢中心實驗室是醫藥工業項目設計中重要的組成部分，*，影響藥品質量的因素眾多，包括人為差錯、藥品污染和交叉污染。所以必須設計科學、合理的質檢中心，藥廠質檢中心實驗室被比喻為藥廠的“眼睛”，它對藥品生產過程以及原輔料、包裝材料、半成品及成品進行檢定和檢驗，確保藥品質量。
藥廠質檢中心與藥品檢驗所不同，在設計藥廠質檢中心實驗室時，缺乏具體的技術規范作為依據，造成設計上的隨意性，要么功能間設置不全，要么對生物學檢驗室的環境凈化考慮不周，從而影響藥品的檢驗質量。本文就談談藥廠質檢中心實驗室設計的一些問題。
藥廠質檢中心實驗室設計
適用場合:
■ 高等院校：生命科學院、化工學院、材料學院、環境學院、食品學院、醫學院、農學院等實驗室所產生恒沃遠達廢水；
■ 科研院所：研究院、研究所、測試中心、檢驗中心等在研究過程中所產生恒沃遠達實驗室廢水；
■ 疾控中心：理化檢驗、微生物、PCR、P2、P3、P4 等實驗室所產生恒沃遠達廢水；
■ 畜牧獸醫：動物防疫、病原微生物等實驗室所產生恒沃遠達廢水；
■ 藥品檢驗：化學室、藥品室等實驗室所產生恒沃遠達廢水
■ 中心血站：檢測實驗室、中心實驗室、質控室等實驗室所產生恒沃遠達廢水；
■ 產品質檢：食品分析室等實驗室所產生恒沃遠達廢水；
■ 環境監測：水分析室、痕量分析室等實驗室所產生恒沃遠達廢水；
■ 農業技術中心：化學室、藥物殘留室等實驗室所產生恒沃遠達廢水；
■ 醫院體檢中心：理化室、檢驗室等實驗室所產生恒沃遠達廢水；
■ 檢驗檢疫局：保健中心、技術中心等實驗室所產生恒沃遠達廢水；
■ 生物制藥：理化分析、質檢室、實驗室等所產生恒沃遠達廢水；
■ 油田石化：采油廠、煉油廠、環境監測站等中心化驗室所產生恒沃遠達廢水；
■ 企 業：中心實驗室、質檢室、化驗室等實驗室所產生恒沃遠達廢水。
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由于沒有具體的技術規范可以參考，藥廠質檢中心實驗室設計要根據我國現行GMP和《藥品檢驗所實驗室質量管理規范(試行)》有關實驗室的相關要求，結合自己的認識、理解并在實際工作中進行總結，從而得到符合實際需要又滿足規范的科學可行的設計。
產品質檢中心實驗室污水處理設備
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