質(zhì)控菌株
質(zhì)控菌株用途：無菌檢查，非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查，抑菌效力檢查。
培養(yǎng)基適用性檢查、促生長實(shí)驗(yàn)、靈敏度檢查，方法適用性實(shí)驗(yàn)，陽性對(duì)照等。

《中國藥典》菌種內(nèi)容
服務(wù)及驗(yàn)證內(nèi)容
《中國藥典》2015版部9203藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則 關(guān)于菌種內(nèi)容試驗(yàn)過程中，生物樣本可能是敏感的，因?yàn)樗鼈兊幕钚院吞匦砸蕾囉诤线m的試驗(yàn)操作和貯藏條件。實(shí)驗(yàn)室菌種的處理和保藏的程序應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化，使盡可能減少菌種污染和生長特性的改變。按統(tǒng)一操作程序制備的菌株是微生物試驗(yàn)結(jié)果一致性的重要保證。藥品微生物檢驗(yàn)用的試驗(yàn)菌應(yīng)來自認(rèn)可的國內(nèi)或國外菌種保藏機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)菌株，或使用與標(biāo)準(zhǔn)菌株所有相關(guān)特性等效的可以溯源的商業(yè)派生菌株。工作菌株不可替代標(biāo)準(zhǔn)菌株，標(biāo)準(zhǔn)菌株的商業(yè)衍生物僅可用作工作菌株。標(biāo)準(zhǔn)菌株如果經(jīng)過確認(rèn)試驗(yàn)證明已經(jīng)老化、退化、變異、污染等或該菌株已無使用需要時(shí)，應(yīng)及時(shí)滅菌銷毀。

質(zhì)控菌株種類：