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細(xì)菌性陰D病檢測(cè)試劑盒

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更新時(shí)間：2019-10-15 16:00:55瀏覽次數(shù)：303次

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三明市貝真生物科技有限公司

經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：6條

所在地區(qū)：福建三明市

聯(lián)系人：邱加偉（經(jīng)理）

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

【產(chǎn)品名稱(chēng)】細(xì)菌性陰D病檢測(cè)試劑盒（組織多胺法）
【包裝規(guī)格】40人份/盒、50人份/盒。
【預(yù)期用途】適用于定性檢測(cè)陰D分泌物中的組織多胺，輔助診斷細(xì)菌性陰D病。
【檢驗(yàn)原理】細(xì)菌性陰D病（Bacterial Vaginosis簡(jiǎn)稱(chēng)BV）主要是陰D中正常菌群的減少而失調(diào)，被厭氧菌群如加德納桿菌等其他厭氧菌侵蝕陰D，在這個(gè)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生組織多胺。因此檢測(cè)有無(wú)組織多胺可以判斷BV感染與否。本產(chǎn)品利用樣

詳細(xì)介紹

【樣本要求】

1、先兆流產(chǎn)、經(jīng)期、近期性J后、陰D用藥或灌洗后所取樣本，禁止使用。

2、常規(guī)方法采集女性陰D內(nèi)分泌物，且量宜多。

3、取得樣本后應(yīng)及時(shí)送檢；若不能及時(shí)送檢的，樣本應(yīng)在2℃～8℃保存，24小時(shí)內(nèi)檢測(cè)。

【檢驗(yàn)方法】

1、在室溫下，加入樣品稀釋液20滴（1ml）至試管中。

2、將拭子上的樣本充分洗脫至試管中，拭子于管壁擠干后棄之。

3、按順序加入試劑A液2滴（100ul）、試劑B液2滴（100ul），輕輕搖勻后置10℃～30℃條件下5分鐘后，觀察結(jié)果。

【結(jié)果判讀】采用目測(cè)法。在自然光線下或40W日光燈下肉眼觀察BV檢測(cè)管的顏色變化。

1、陰性：黃色或淺黃綠色。

2、陽(yáng)性：綠色或藍(lán)色。

質(zhì)量控制：按順序在試管中加入樣品稀釋液20滴（1ml），陽(yáng)性對(duì)照液2滴（100ul）、試劑A液2滴（100ul）、試劑B液2滴（100ul），輕輕搖勻后置10℃～30℃條件下5分鐘后，顏色由黃色變?yōu)樗{(lán)色判斷為試劑盒有效。

【參考范圍】陰性。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】黃色可確診為陰性，藍(lán)色可確診為陽(yáng)性，對(duì)于淺黃綠色、綠色不宜區(qū)分的可結(jié)合患者的臨床表現(xiàn)進(jìn)行確診（這就是Nugent描述的“過(guò)渡態(tài)”婦女。“過(guò)渡態(tài)”的婦女，PH值略升高，有少量線索細(xì)胞及較淡的異味。“過(guò)渡態(tài)”婦女更可能患滴蟲(chóng)感染或真菌感染，比正常婦女更易感染BV。），必要時(shí)可進(jìn)行加德納桿菌及其他厭氧菌培養(yǎng)。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

1、檢驗(yàn)方法為定性測(cè)定，檢驗(yàn)結(jié)果宜受樣本取樣、反應(yīng)溫度和時(shí)間的影響，因此規(guī)范操作可大限度保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2、檢測(cè)產(chǎn)物為組織多胺，為厭氧菌共有產(chǎn)物，因此無(wú)法區(qū)分何種厭氧菌所引起的感染。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1、陽(yáng)性符合率：試劑盒在10℃～30℃時(shí)，用陽(yáng)性對(duì)照液進(jìn)行試驗(yàn)，連續(xù)試驗(yàn)5例，結(jié)果均應(yīng)為陽(yáng)性。

2、陰性符合率：試劑盒在10℃～30℃時(shí)，用陰性對(duì)照液進(jìn)行試驗(yàn)，連續(xù)試驗(yàn)5例，結(jié)果均應(yīng)為陰性。

3、批內(nèi)重復(fù)性：隨機(jī)抽取3盒批內(nèi)試劑盒，在10℃～30℃時(shí)，用陽(yáng)性對(duì)照液重復(fù)進(jìn)行試驗(yàn)，每盒連續(xù)試驗(yàn)5例，結(jié)果均應(yīng)為陽(yáng)性。

4、批間重復(fù)性：取3個(gè)不同批號(hào)各隨機(jī)抽取1盒試劑盒，在10℃～30℃時(shí)，用陽(yáng)性對(duì)照液重復(fù)進(jìn)行試驗(yàn)，每盒連續(xù)試驗(yàn)5例，結(jié)果均應(yīng)為陽(yáng)性。