4T/H純化設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：

1、法規(guī)

     （1）中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例

     （2）中華人民共和國藥典（2010版）

     （3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）
2、4T/H純化設(shè)備參照標(biāo)準(zhǔn)

     （1）JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
     （2）GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備*部分安全通用要求
     （3）JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
     （4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)
     （5）JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
     （6）GB150鋼制壓力容器
     （7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 
     （8）GB50236-98現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范     
     （9）GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
     （10）GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備*部分：通用技術(shù)條件

純化水設(shè)備工藝流程：

     （1）預(yù)處理+雙級(jí)反滲透
     （2）預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子(EDI)
     （3）預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子(EDI)
     拓宇純化水設(shè)備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。