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藥品穩定性試驗箱

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更新時間:2019-09-15 19:22:36瀏覽次數:284

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產品簡介

藥品穩定性試驗箱自動濕度發生器和預熱水箱及濕度控制器形成的濕度控制系統安全、可靠,確保濕度發生快,精度高,波動小。

詳細介紹

一.藥品穩定性試驗箱適用范圍:
供制藥企業、科研、檢測單位對藥品及新藥的加速試驗,*試驗、高溫試驗、高濕度試驗、和強光照射試驗。是上述企業單位*設
備。試驗目的為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有限期。
二.藥品穩定性試驗箱產品特點:
1、采用不銹鋼工作室,四角圓弧形結構,便于清潔。
2、二套獨立*壓縮機組自動切換,確保設備長時間連續可靠運行。
3、可程式溫濕度控制器,具有設定、測定溫濕度雙數字顯示和PID自整定功能,控制精確可靠。
4、風道循環系統由低噪音風機和合適風道組成,工作室內氣流分布均勻。
5、箱體左側有一直徑25mm測試孔,可供外接測試信號線使用。
6、自動濕度發生器和預熱水箱及濕度控制器形成的濕度控制系統安全、可靠,確保濕度發生快,精度高,波動小。
7、內置不銹鋼水箱加滿水可連續運行3天。
8、超溫報警系統,聲光報警提示操作者保證安全運行不發生意外。
9、不銹鋼備用水箱,一次加滿水可連續運行12天。(選配)
10、可選配紫外線殺菌燈,可定期對箱體內部進行消毒,從而有效防止藥品試驗期間的污染。(選配)
11、可選配LED光照器,可進行強光照射試驗, 減少了原燈管型由于燈管老化造成光照度衰減和試驗誤差。(選配)
12、嵌入式打印機,可將不同時間的溫度打印下來,方便查詢溫度控制情況。(選配)
13、可程式溫濕度觸摸屏控制器(選配)
優點:
  1)采用彩屏幕觸摸式界面,操作簡捷,程式編輯容易。
  2)控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
  3)多段編程功能,菜單式操作界面,簡化試驗過程。
  4)資料及試驗條件輸入后,控制器具有屏幕鎖定功能,避免因人為觸摸而停機。
  5)具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確可靠。
  6)具有RS-232或RS-485通訊接口,可將數據上傳電腦,方便在電腦上設計程式,監視試驗過程。
14、可加裝短信監控報警系統。當使用人員若不在現場,設備發生故障時,系統及時采集故障信號,通過短信*時間送到接收人員的
15、shou機上,確保及時排除故障,恢復試驗,避免造成意外損失。 (選配) 
16、提供3Q驗證和校準服務。(需訂購服務)
17、可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證干燥箱的性能和指標要求。需要請咨詢制造商。

技術參數執行與滿足標準: 
1、2010版《中國藥典》藥物穩定性試驗指導原則。
2、GB/T10586-2006有關條款制造。
3、"藥物生產驗證指南"2003版
4、使用說明書。
 ★ 穩定性試驗條件:
  ★ *留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
     溫度:+25℃±2℃
     濕度:60±5%RH
     時間:12個月
  ★ 加速穩定性試驗的儲藏條件:
     溫度:+40℃±2℃
     濕度:75±5%RH
     時間:6個月
     強光照射條件光照度:4000±500Lux
※ 以上相關數據僅供參考。

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