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無錫精測科技有限公司

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GMP認證塵埃粒子計數器 顆粒計數器

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更新時間:2023-07-13 09:17:38瀏覽次數:422次

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在制藥企業GMP認證過程中,顆粒是必須的一個認證項目,壓縮空氣中的顆粒物為少數離散的固態或液態物質的顆粒,這些污染物會導致零部件的磨損及流量、壓力、溫度和外界環境的改變。因此無論是ISO還是2015年的新版GMP要求,都要進行顆粒物的檢測,檢測設備為便攜式GMP認證塵埃粒子計數器。

便攜式GMP認證塵埃粒子計數器

塵埃粒子是指氣體介質中懸浮著的固體顆粒或液體微滴的懸浮體或具有很小下降速度(下降速度通常小于0.25m/s)的固體和液體微粒。壓縮空氣質量等級以及ISO8573,藥企GMP認證等,對此項都有著嚴格的要求。

激光塵埃粒子計數器,又稱顆粒計數器用于測量空氣環境中單位體積空氣內的塵埃粒子大小及數目,可直接檢測 潔凈度等級為一百級至三十萬級的潔凈環境。是一款穩定可靠的壓縮空氣顆粒物檢測儀。

本文為大家推薦E3016GMP認證塵埃粒子計數器,按國家 頒布的 JJF1190-2008 檢定規程進行標定,采用半導體激光光源, 液晶屏顯示,設計精巧,具有功能多、測試精度高、速度快、便 于攜帶和使用方便等特點。廣泛應用于電子、光學、化學、食品、化妝品、醫藥衛生、生物制品、航空航天等部門。

E3016型壓縮空氣顆粒物計數器一次采樣可同時測得六種粒徑 檔的塵埃顆粒數,并能選擇觀察其中某一粒徑粒子的數目及變化 情況,主機可存儲 8000 組數據,可U盤導出結果。也可打印其檢測結果,對研究、 檢測和評價各種潔凈環境十分方便,本儀器還帶有凈化級別報警 功能,可應用于潔凈室潔凈度監控。

E3016型顆粒計數器可廣泛應用于 微電子、醫療制藥、生化制品、血液制品、食品衛生、化妝用品、 精密機械、精細化工和航天航空等部門。


E3016塵埃粒子計數器

工作原理

儀器采用光散射原理,當空氣中懸浮粒子經過光敏區時,散射出與其粒徑成一定比例的光通量,經光電轉換、放大及處理后得到被采集粒子當量直徑和數量。

E3016GMP認證塵埃粒子計數器技術參數

外型尺寸

180mm×210mm×120mm(寬×深×高)

顯示方式

LED 觸摸屏

質量

2.7kg(含電池)

功耗

25W

電源

交直流兩用,電池方便插撥,電池正常情況下可使用6小時以上,

AC220V±10% 50±2Hz

粒徑通道

0.3 0.5 1.0 3.0 5.0 10.0(μm)六檔同時顯示

UCL 置信度

95%UCL 計算 ,可直接顯示粒子濃度(/立方米)

采樣流量

2.83L/min(0.1cfm/min)

檢測周期

110 (min)

自凈時間

10min

打印機

內置熱敏打印機

報警(潔凈級別)

100100010000 級(Class

允許采樣濃度

35000 /L

連續工作時間

6小時以上

光源及壽命

半導體激光器(壽命大于30000 小時)

數據存儲

8000

使用環境條件

溫度:10-35℃,濕度:20%-75%,大氣壓力:86kPa-106kPa

選購件

溫濕度探頭

E3016GMP認證塵埃粒子計數器標準配置

主機,防塵帽,電源適配器,自凈過濾器,采樣軟管,等動力采樣頭,精密三角架,打印紙3卷,U盤,說明書,原廠檢測報告,質保卡

可選配置

顆粒物檢測儀

附:ISO規定的潔凈度等級以及傳統分級

ISO14644

分級

濃度極限(顆粒數/m3

近似對應

傳統規格

0.1?m

0.2?m

0.3?m

0.5?m

1.0?m

5.0?m

ISO 1

10

2

ISO 2

100

24

10

4

ISO 3

1,000

237

102

35

8

1

ISO 4

10,000

2,370

1,020

352

83

10

ISO 5

100,000

23,700

10,200

3,520

832

29

100

ISO 6

1,000,000

237,000

102,000

35,200

8,320

293

1,000

ISO 7

352,000

83,200

2,930

10,000

ISO 8

3,520,000

832,000

29,300

100,000

ISO 9

35,200,000

8,320,000

293,000

新版GMP規定的潔凈度

潔凈度級別

懸浮粒子允許數 / 立方米

靜態

動態

0.5um

5.0um

0.5um

5.0um

A

3520

20

3520

20

B

3520

29

352000

2900

C

352000

2900

3520000

29000

D

3520000

29000

不作規定

不作規定

E3016型便攜式塵埃粒子計數注意事項

(1)、使用儀器時,儀器下方的通風口請勿堵住,以便儀器正常通風運作。

(2)、本儀器的工作位置和采樣口應處于同一氣壓和同一溫濕度環境下,以免影響儀器正常工作和產生凝露以至損壞儀器。若必須在有壓情況下工作,則壓差不能超過200Pa。在有壓差和溫濕度差的情況下工作,會增加測量誤差甚至損壞儀器。

(3)、禁止抽取含有水汽、油污、腐蝕性物質的氣體和高溫氣體;禁止在高塵埃濃度的環境下使用;避免在非凈化環境中使用本儀器。

(4)、本儀器在不用時應擱置在干燥、防塵良好的室內環境中,每月應通電30分鐘以上。

(5)、搬運本儀器時,應輕搬輕放,少受振動、沖擊。建議放在包裝箱內再搬動。

(6)、儀器在出廠包裝的狀態下,允許在下列環境中運輸和短期存放:溫度:-40~50 濕度:90%RH40)。

(7)、如儀器連續使用2小時及以上,建議中途停休20-30分鐘。

(8)、本儀器應每年送回生產廠標定一次,以保證其精度。

(9)、如用戶無法解決故障,請立即與本生產單位聯系。

售后服務承諾

1.所有產品從售出之日起,非人為損壞情況下均保修一年,易耗品除外。

2.保修期內如出現因質量問題引起的故障或者部件損壞,由我公司負責維修。

3.質保期外出現質量問題,或者由于使用原因或者其他人為原因造成儀表部件損壞,我公司僅收取所換器件的成本費。

4. 我公司提供24小時免費咨詢及維修服務,響應時間為4小時,如檢修人員不能通過電話溝通排除產品故障,則由買方將產品寄回檢修,產生郵費由我公司負責。

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