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潔凈室等級標準
閱讀：1711 發布時間：2019-6-25潔凈室等級標準（國內和國外標準對比）
ISO/DIS 14644-1 潔凈室和潔凈區按空氣中懸浮粒子濃度的分級
ISO分級 大于等于表中所列粒徑懸浮粒子zui大允許濃度（顆/m3）
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm
ISO1級 10 2
ISO2級 100 24 10 4
ISO3級 1000 237 102 35 8
ISO4級 10000 2370 1020 352 83
ISO5級 100000 23700 10200 3520 832 29
ISO6級 1000000 237000 102000 35200 8320 293
ISO7級 352000 83200 2930
ISO8級 3520000 832000 29300
ISO9級 35200000 8320000 293000
《藥品生產質量管理規范》(1992年修訂)
潔凈級別 活粒數/立方米 活微生物數/立方米
≥0.5μm ≥5μm
100 級 ≤3,500 0 ≤5
10,000 級 ≤350,000 ≤2,000 ≤100
100,000級 ≤3,500,000 ≤20,000 ≤500
潔凈手術部潔凈用房等級標準
等級 沉降（浮游）細菌zui大平均濃度 表面zui大染菌密度 空氣潔凈度級別
手術區 周邊區 手術區 周邊區
I 0.2個/30minΦ90皿（5個/ m3） 0.4個/30minΦ90皿（10個/ m3） 5個/cm2 100級 1000級
II 0.75個/30minΦ90皿（25個/ m3） 1.5個/30minΦ90皿（50個/ m3） 5個/cm2 1000級 10000級
III 2個/30minΦ90皿（75個/ m3） 4個/30minΦ90皿（150個/ m3） 5個/cm2 10000級 100000級
IV 5個/30min，Φ90皿（175個/ m3） 5個/cm2 300000級
美國聯邦標準209E
等級名稱 等極限值
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 5μm
單位 英制單位 /m3 /ft3 /m3 /ft3 /m3 /ft3 /m3 /ft3 /m3 /ft3
M1 350 9.91 75.7 2.14 30.9 0.875 10.0 0.283
M1.5 1 1240 35.0 265 7.50 106 3.00 3.53 1.00
M2 3500 99.1 757 21.4 309 8.75 100 2.83
M2.5 10 1240 350 2650 75.0 1060 30.0 353 10.0
M3 35000 991 7570 214 3090 87.5 1000 28.3
M3.5 100 26500 750 10600 300 3530 100
M4 75700 21400 30900 875 10000 283
M4.5 1000 35300 1000 247 7
M5 100000 2830 618 17.5
M5.5 10000 353000 10000 2470 70.0
M6 1000000 28300 6180 175
M6.5 100000 3530000 100000 24700 700
M7 10000000 283000 61800 1750
常用單位換算
1米m = 3.28英尺ft 1CFM（ft3/min） = 0.4719L/s
1平方米m2 = 10.76平方英尺ft2 1CFS(ft3/s) = 28.32L/s
1立方米m3 = 35.3立方英尺ft3 1FPM(ft/min) = 0.00508m/s
1英制加侖gallon = 4.55升L 1BTU/h = 0.2931W
1美制加侖gallon = 3.79升L 1千瓦kw = 860千卡/小時kcal/h
1磅lb = 454克g 1USTR美國冷噸 = 3.516 kw
1馬力HP = 0.746千瓦kw 1巴bar = 100千帕kpa
1攝氏度℃ = 5(華氏度F-32)/9 1mmH2O(毫米水柱) = 9.8067帕Pa