國家藥品包裝容器(材料)方法標準 YBB(垂直度軸偏差測定儀 安剖瓶圓跳動測定儀)
本法適用于藥用玻璃瓶垂直軸偏差、安剖圓跳動的測定。異型瓶一般不使用此方法(瓶底軸線可固定的除外)垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差、本法規定的垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉一周時,瓶口的中心繞瓶底中心軸所作的圓的直徑的二分之一。
試驗目的:
制定垂直軸偏差測定法的標準可以規范生產藥用包裝玻璃瓶企業的生產,保證藥品包裝材料的質量,垂直軸偏差是玻璃瓶的一項重要化性能指標。垂直軸偏差不合格不僅影響制藥廠對藥品的罐裝,還會造成藥水或其他盛裝物的損失。所以規范藥用包裝玻璃瓶垂直軸偏差測試方法是十分必要的。本標準適用于各類藥用玻璃材質耐水性滴定法測定和分級。
本方法適用于測量藥用玻璃瓶垂直軸偏差安剖瓶的圓跳動。