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山東持正環(huán)境檢測技術(shù)有限公司
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產(chǎn)品型號
品 牌
廠商性質(zhì)其他
所 在 地濟南市
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更新時間：2022-08-03 14:24:11瀏覽次數(shù)：720次
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飲用水廠第三方檢測，潔凈車間工程的建造和使用應減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。
飲用水廠第三方檢測
車間潔凈度級別及監(jiān)測規(guī)范：
*：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證；
在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速；
B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作*潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；
C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
飲用水廠第三方檢測影響潔凈度及選擇氣流速度的因素主要是
(1)自凈時間(恢復時間)的控制要求：事故釋放或帶入污染物或空氣氣流潔凈室的有什么影響氣流速度中斷或正常操作時的間歇性對流氣流或人及設(shè)備的移動等都會造成潔凈度的惡化，恢復到原來潔凈度的自凈時間決定于氣流速度。
(2)末級過濾器的效率：在一定的室內(nèi)發(fā)塵量下，可采用較高效率的過濾器以降低氣流速度;為節(jié)能應考慮采用較高效率的過濾器，并降低氣流速度，或采用較低效率的過濾器并采用較高的氣流速度，以求流量與阻力的乘積小;
(3)經(jīng)濟性考慮：過大的氣流速度造成凈化工程投資及運行費用的增加，合適的氣流速度為以上諸因素合理的綜合，過大往往不必要，亦不一定有效果;
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