目錄:廣州市微生物研究所集團股份有限公司>>潔凈室檢測與驗收>>潔凈度檢測>> 潔凈廠房檢測中心
檢測項目 | 水質檢測,大氣檢測,土壤和固廢檢測,生物污染檢測,物理污染監測,其他 |
---|
潔凈廠房檢測中心檢測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關標準。
潔凈廠房檢測中心潔凈環境檢測與驗收
檢測范圍類別 | 檢測項目 | 檢測評價標準 |
醫院潔凈區域(潔凈手術室)環境檢測 | 潔凈手術室/病房:懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌/沉降菌、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度(室內空氣五項:甲醛、TVOC、苯、氨、氡) | GB 50333-2013 GB 51039-2014 GB 50325 |
一般手術室/病房:空氣菌落、表面菌落、醫務人員手表面菌落數、醫療器械菌落數、紫外線燈強度 | GB15982-2012 | |
藥廠(GMP車間)、保健食品廠房環境檢測 | 懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度、生產用水檢測 | GB50457-2008 GMP 2010 |
食品廠房潔凈領域(潔凈室)檢測 | 懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數、靜壓差、噪聲、照度、生產用水檢測、人手表面微生物 | GB 50687-2011 |
實驗室潔凈領域(動物實驗室) | 懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度、密閉性測試(P3以上實驗室需要) | GB 50346-2004 GB 14925-2001 GB 50447-2008 |
化妝品廠、消毒產品廠房環境檢測 | 潔凈車間:懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、換氣次數、靜壓差、照度、空氣微生物、生產用水檢測 | YY0033-2000 GB15979-2002 GB15981-1995 |
一般車間:空氣微生物、表面微生物、人手表面微生物、紫外線燈強度、生產用水檢測 | ||
電子廠房區潔凈域(潔凈室)環境檢測 | 懸浮粒子、溫度、相對濕度、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度、高效過濾器檢漏、防靜電測試、微振測試、氣流流型、自凈時間、隔離檢漏、空氣分子污染物檢測、表面潔凈度檢測、表面化學污染物檢測 | GB 50472-2008 |
醫療器械潔凈區域(潔凈室)環境檢測 | 懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度 | YY0033-2000 |
超凈工作臺、生物安全柜、層流床檢測與驗收 | 進氣流風速和風量檢測、下沉氣流風速和均勻度檢測、氣流模式可視化檢測、塵埃粒子計數器檢測(可檢測至0.1微米粒徑)、噪音檢測、照度檢測、紫外燈強度檢測、振動檢測、沉降菌、浮游菌 | GB 16292 GB 16293 GB 16294 YY 0569-2005
|
醫藥行業作為關系人們健康的重要行業,一直以來也是受監控嚴格的行業,其生產車間潔凈度能否達標,將直接影響到企業能否通過GMP驗收,能否按時按質投入生產。《藥品生產管理質量規范》及GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》等規范標準對醫藥工業潔凈廠房建設要求和管理要求都做了明確規定,我們可以依照相關標準規范對各類醫藥行業潔凈車間的潔凈度進行監測,包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數、風速、檢漏等參數的檢測,為相關企業的設計施工、工程驗收和日常監管提供可靠的數據支持。
檢測類別 | 管理規定 | 檢測依據 | 檢測項目 |
醫藥工業潔凈廠房檢測 | 《藥品生產管理質量規范》 GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》 | GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法 GB/T16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法 GB/T16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范 | 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差等 |