對于
抗（抑）菌劑檢測篩選，《中國藥典》抑菌效力檢查法是當前新藥研發階段抑菌劑篩選的重要依據。在藥品建議的保質期結束時評估藥品的抑菌效力也是法規要求的內容之一。抑菌劑的抑菌活性應是廣譜的，包括細菌，酵母，真菌和霉菌，但不包括病毒。有效的抑菌劑必須顯著減少微生物種群數量，并防止隨后的微生物再次生長，并且這些作用在本質上必須具有殺菌作用和抑菌作用。
在進行抑菌劑的篩選時，以下因素應予以考慮：
1.抑菌劑合理組合可以發揮協同抑菌作用，這有助于使藥品達到相應的性能標準。例如苯扎氯銨對銅綠假單胞菌，分枝桿菌和毛癬菌的某些菌株無效，但與EDTA，苯甲醇，2-苯基乙醇或3-苯基丙醇聯合使用可增強抗假單胞菌的活性，與西曲美胺，3-甲酚，洗必泰和有機汞聯合使用時也觀察到協同作用。
2.pH值會影響微生物的生長速度、抑菌劑與細胞壁成分的相互作用以及許多抑菌劑的MIC（低抑菌濃度）。對于大多數微生物而言，其生長所需的pH 6-8之間最佳，超出此范圍，生長速率將顯著降低。此外，當抑菌劑與藥品中任何其他有機化合物基團相同時，它們可能具有反應性官能團，并且可能具有pH溶解性曲線，在確定藥物制劑處方時需要逐一考慮，抑菌劑與API，賦形劑，容器/封閉物的相互作用或其他物理化學行為，這些可能會影響藥品的抑菌效力。在生產過程中或整個產品保質期或使用過程中，抑菌劑可能會發生變質。這可能是由于抑菌劑與產品中其他成分的相互作用、化學不穩定性、物理損失或變化等因素造成的。
抑菌劑發生降解的可能性多種多樣，但一開始就可以通過全面了解所有產品成分并通過適當的處方前研究確定相互作用傾向來降低風險。在產品設計階段，即QbD（按設計質量）方法中，必須具有這種意識，這一點很重要。
藥品的抑菌效力（pH、物理和化學穩定性）的最佳條件很少與產品本身的性能相同，因此，在進行抑菌劑的篩選時需要綜合考量，以確保最佳的藥品保質期和質量。
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