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天津市瑞斯德科技有限公司
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閱讀：95發布時間：2022-12-29
片劑的硬度涉及片劑的外觀質量和內在質量，硬度過大，會在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度，因此，在片劑的生產過程中要加以控制。升級版片劑硬度儀根據2020年版《中國藥典》要求生產制作，是用于測量片劑硬度和直徑的一種藥檢儀器。YD-35E升級版片劑硬度儀如何操作使用呢？
YD-35E升級款片劑硬度儀的使用說明
一、賬戶管理
1.1新建賬戶：
硬度儀上電以后，開機自檢。自檢完成以后進入登陸界面。出廠時自帶管理員賬戶“admin"。其默認密碼為“admin123"。
1.2 刪除賬戶
在賬戶管理界面，點擊想要刪除的賬戶，選中時該條目顏色有變化。然后點擊“刪除"按鍵。被選中的賬戶成功刪除。頁面跳轉至用戶管理界面。
1.3修改賬戶
在賬戶管理界面，點擊想要修改的賬戶，選中時該條目顏色有變化。然后點擊“修改"按鍵，進入賬戶修改界面。完成賬戶編輯以后，點擊"確定“按鍵，返回賬戶管理界面。
二、儀器校準
儀器長期使用、或者長期處于震動環境可能造成測量結果“硬度"及“直徑"不準。此時需要對儀器進行校準操作。注意，由于重力傳感器的拆裝會影響直徑的測量，所以在硬度校準以后會進行一次強制的直徑校準。
2.1硬度校準
A.拆開硬度儀底部的螺釘。
B.用M12六角螺絲刀拆開重力傳感器固定裝置，將重力傳感器取出，并將受擠壓面朝上放置
C.登陸管理員賬戶，點擊“設置與查詢"按鍵進入設置與查詢界面，點擊“硬度校準"按鍵進入硬度校準界面
D.保持重力傳感器靜止，點擊“取值"按鈕。儀器記錄0重力下AD值。
E.保持重力傳感器靜止，將10kg砝碼放在重力傳感器受擠壓面上，放開雙手保持砝碼靜止，點擊“取值"按鍵，硬度儀記錄10kg情況下的AD值。
F.點擊“保存并跳轉"，完成硬度校準。界面跳轉到直徑校準界面。
2.2直徑校準
A.保證重力傳感器正確牢固安裝。
B.點擊“啟動/暫停"按鍵，進行全行程測量。
C.待電機回到初始位置以后，將直徑校準塊“10"數字面朝上緊貼傳感器受擠壓面放置。
D.點擊“啟動/暫停"按鍵，硬度儀進行一次參考行程測量
E.待電機回到初始位置以后，點擊“保存"按鍵，硬度儀替換行程新參數，校準完成。
F.如需打印，點擊“打印"按鍵，打印機打印本次校準記錄。點擊“返回"界面跳轉至“設置與查詢"界面。
三、實驗操作
3.1.登陸任意賬戶后，硬度儀進入實驗設置界面。按自己需求分別設置“藥物名稱"、
“工作方式"、“測試數量"、“硬度單位"、“直徑單位"。
3.2.完成上述設置后，點擊“開始測試"按鍵，進入“實驗過程"界面。
3.3.在硬度儀做完藥片測試的全部機械行程后，點擊“分析打印"按鍵，進入數據分析及打印界面。
如實驗中有不符合實際要求的值、或者偏差較大的值，可以將其選中，并點擊“設為無效值"按鍵，（此時 “打印"按鍵會失效，待重新點擊“分析數據以后方被激活"）。此值將不會被納入分析統計的范圍。如有誤操作將有效值設置成了無效值，可以選中該值，再點擊“設為有效值"按鍵，重新激活該數據。在篩選完數據以后，需要點擊“分析數據"按鍵，硬度儀將重新統計并分析硬度及直徑的，**值，最小值，**最小值之差，平均值，標準偏差，相對偏差和有效片數。至此，實驗數據分析統計完成。
3.4.在數據分析統計完畢以后，如需要打印需保證打印機正常安裝及上電并保證打印機內有充足打印紙，點擊“打印"按鍵，本次實驗記錄將被打印
3.5.如需要保存此組實驗數據方便以后查詢，可點擊“保存及返回"按鍵，實驗數據將被保存在本地的存儲器中，同時，頁面跳轉至實驗設置頁面。至此，完整的實驗操作結束。
四、修改日期和時間
在管理員賬戶下，進入設置與查詢界面。點擊“修改時間"按鍵。在時間顯示的下方會出現新的日期和時間控件，如下圖紅框所示。此時，長按下方的日期或時間控件，可分別設置日期和時間。修改完畢后點擊“確定"按鍵，新的日期和時間被保存。
五、數據查詢
登陸管理員賬戶，點擊“設置與查詢"按鍵，進入設置與查詢界面。其中有“校準記錄"、“登陸記錄查詢"以及“實驗記錄查詢"三個條目。
5.1.“校準記錄“按鍵按下以后，硬度儀進入儀器校正記錄界面。
在該界面下包含一個列表。在該列表下可以查看儀器的歷史校正記錄，包括“時間"、“用戶"、“校正內容"、“ADC基準"、“步進基準"、“**步進"等內容。點擊“返回"按鍵，儀器返回“設置與查詢"界面。
5.2.“登陸記錄查詢"按鍵按下以后，硬度儀進入登陸記錄界面。
該界面下包含一個列表。在該列表下可以查看歷史登陸記錄，包括“序號"、“賬戶"、“登陸日期"、“登陸時間"四個條目。點擊“返回"按鍵，儀器返回“設置與查詢"界面。
5.3.“試驗記錄查詢"按鍵按下以后，硬度儀進入試驗記錄界面。
該界面下包含一個列表。在該列表下可以查看歷史實驗記錄，包括“序號"、“日期"、“用戶"、“藥片"、“次數"五個條目。如需要查看更詳細的實驗內容，點擊某條實驗記錄，選中后該行字體顏色同其他行有所區別，點擊屏幕下方的“查看詳情"按鍵，該實驗的詳細信息被展開。硬度儀進入數據分析與統計界面，在該界面點擊“打印"按鍵，該條實驗信息將通過串口打印機打印。在此界面下點擊“返回"按鍵，界面跳轉至實驗記錄查詢頁面，點擊查詢頁面下的"返回"按鍵，硬度儀跳轉至“設置與查詢"界面。
注意：在實驗記錄查詢中展開詳細信息后，實驗數據只能被查閱及打印，不能進行二次編輯，滿足FDA審計追蹤要求。
客戶使用前，或者儀器經過了長途搬運，建議對儀器進行校準。
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