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產(chǎn)品型號(hào)VirosartH
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更新時(shí)間：2022-05-10 10:40:06瀏覽次數(shù)：230次
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Sartorius賽多利斯Virosart®HC高容量病毒過(guò)濾器，可在血液和血漿應(yīng)用中可靠，有效地去除小型無(wú)包膜和大包膜病毒。HC過(guò)濾器預(yù)沖洗的需要，從而加快了制造過(guò)程。使用現(xiàn)有的外殼或一次性膠囊可以靈活地使用。
病毒處理： Virosart®HC保留小于4的LRV的小型非包膜病毒（例如PPV，MVM）和≥6的LRV的大型包膜病毒（例如MuLV）。
目標(biāo)分子： Virosart®HC用于病毒過(guò)濾的主要應(yīng)用是疏水性進(jìn)料流，例如IVIG或任何其他血漿衍生物，以及疏水性抗體和重組蛋白（<150 kD）。
定位： Virosart®HC在用于過(guò)濾病毒的生物制藥產(chǎn)品的純化過(guò)程即將結(jié)束時(shí)使用。在此階段，生物制藥產(chǎn)品的純度高，因此污染物（DNA，CHOP，聚集體和脂蛋白）對(duì)過(guò)濾器的污染將很低。
強(qiáng)大的病毒清除能力： Virosart®HC可以保留≥4的LRV（不包膜小型病毒）（例如PPV，MVM）和≥6的LRV（包膜病毒（例如MuLV））。該過(guò)濾器在整個(gè)流量衰減曲線中提供高的病毒安全性，而與操作壓力無(wú)關(guān)。
聰明的過(guò)程轉(zhuǎn)移：通過(guò)在現(xiàn)有的不銹鋼外殼中使用濾筒或一次性膠囊可以實(shí)現(xiàn)靈活性。
易于使用： Virosart®HC使用水基擴(kuò)散測(cè)試進(jìn)行了完整性測(cè)試，例如，基于Sartorius Stedim Biotech的Sartocheck®技術(shù)
每個(gè)單獨(dú)的過(guò)濾器都經(jīng)過(guò)完整性測(cè)試
已通過(guò)噬菌體PP7驗(yàn)證了對(duì)4種LRV去除較小的非包膜病毒的有效性
根據(jù)以下要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，開(kāi)發(fā)和制造
ISO 9001認(rèn)證的質(zhì)量管理體系
達(dá)到或超過(guò)當(dāng)前USP設(shè)定的WFI質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求
根據(jù)USP細(xì)菌內(nèi)毒素?zé)o熱原
USP塑料等級(jí)測(cè)試VI
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