我公司技能部依據(jù)上市的ELISA試劑盒做出試驗性質(zhì)總結(jié)，在今日的技能內(nèi)容中分享給大家。我們知道，ELISA診斷試劑經(jīng)歷了從組成肽向基因工程抗原的過渡。因為前史的原因，人們往往以反響本底的好壞來衡量ELISA反響試劑盒，因而有些廠家為了堅持較好的本底采用了單片段基因工程抗原及組成肽包被，該類試劑盒的流行病學(xué)敏感度不行，穩(wěn)定性也成問題。
基因工程抗原與組成肽抗原的差異如下：
基因工程抗原是抗原基因在質(zhì)粒載體中原核或真核表達(dá)的蛋白質(zhì)抗原，多以大腸桿菌或 酵母 菌為表達(dá)體系。該類抗原與組成肽比較具有以下特色：
一、分子量大
組成肽采用化學(xué)辦法制備，因為工藝的限制，組成數(shù)量有限，只能達(dá)到數(shù)百個氨基酸;而利用基因工程制備的抗原，分子量更大。
二、穩(wěn)定性好
包被的抗原的穩(wěn)定性可使 試劑 盒的效期得到確保，早期以組成肽為包被抗原的 試劑 盒效期只有3-4 個月，采用基因工程抗原后效期大大延長了。
三、純化難度大
基因工程抗原的純化技能難度較大。
組成多肽抗原是依據(jù)蛋白質(zhì)抗原分子的某一抗原決定簇的氨基酸序列人工組成的多肽片段。組成肽抗原有以下特色：①分子量太??；②一般只含有一個抗原決定簇；③純度高；④穩(wěn)定性差。
國內(nèi)乙肝兩對半試劑廠家較多；不同廠家出產(chǎn)的試劑靈敏度與特異性存在一定的差別，資料顯現(xiàn)，不同廠家試劑的特異性和敏感性分別為89.4%—99.3%,78%—89%存在較大差異。有的廠家酶標(biāo)板孔間A值差大于15%；標(biāo)記酶的活性及顯色液的穩(wěn)定比較差。使用質(zhì)劣的試劑必定導(dǎo)致成果的假陽性或假陰性。因而。挑選高質(zhì)量的試劑是確保成果準(zhǔn)確的要害之一。
