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合肥衡準計量科技有限公司
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| 采樣量誤差 | 001% | 采樣方式 | 定時定量采樣 |
|---|---|---|---|
| 采樣間隔 | 1min | 采樣深度 | 100m |
| 采樣速度 | 100ml/min | 產地 | 國產 |
| 單次采樣量 | 100mL | 儀器類型 | 便攜式水質采樣器 |
| 儀器種類 | 自動采樣器 |
SQTS蒸汽品質測試系統滿足HTM2010/HTM2031和EN285以及CGMP/EUGMP/美國FDA和中國2010GMP的要求，是通過FDA/歐盟GMP/COS/WHO/中國2010GMP認證的蒸汽檢測裝置。
.純蒸汽品質測試要求說明
不間斷供應的飽和蒸汽用于蒸汽滅菌消毒。太高的非凝結性氣體會阻止滅菌條件下的熱穿透效果，而帶入太少的濕氣在消毒空間擴散期間會導致過熱，同時過濕會造成濕度負荷。
測試過程中，對于每一個滅菌器、消毒柜、反應釜的蒸汽取樣應該由供氣管內取得
測試時應該避免蒸汽質量測試從一排普通蒸汽供應的一個滅菌柜取樣，因為從一個滅菌柜到另一個滅菌柜，蒸汽測試結果是不一樣的。
蒸汽質量的測試應該在蒸汽需求量時進行取樣及測試，且應當時是蒸汽剛開始進入滅菌器時。
測試前，蒸汽系統應該運行正常，系統管路及儀表運行正常。為了保證測試效率以及測試結果真實可靠，蒸汽質量測試系統應該有合適的疏水閥和冷凝水泵。
測試應進行3次以確認其一慣性，如果 測試的結果不同，則需進行造成結果不同的原因分析和研究測試應進行3次以確認其一慣性。如果測試的結果不同，則需進行造成結果不同的原因分析和研究。
設備主要部件配置清單
不凝性氣體測試裝置（衛生就接口）
雙路測溫儀
測溫探頭延長轉換線
高精密測溫傳感器
密封螺紋公接頭鎧裝傳感器
蒸汽質量測試彎管
彎管附件（卡箍、硅膠墊、堵頭、異徑管）
衛生級隔膜閥
316L不銹鋼編制蒸汽測試彎管
過熱膨脹管
316L皮拖管
電子天平稱重裝置及適配器
蒸汽冷凝取樣器（衛生級接口）
冷卻水管
真空瓶（含橡膠塞、導管、橡膠連接管）
蒸汽隔離閥（及附件）
注射器
三腳架
工具包
USB使用手冊、運算電子表格
攜帶箱
冷凝水泵
計量校準證書
設備IQ/OQ文件、現場執行、PQ協助
技術與服務
提供蒸汽質量測試現場培訓，含理論、測試方法、相關法規及現場工藝驗證培訓
提供全套設備驗證計劃，IQ/OQ驗證文件及現場執行、PQ協助
協助起草編輯驗證方案
方案執行與報告
提供設計咨詢和審核服務
提供設備運行使用、維護保養及保存的SOP文件
提供設備再校驗計量服務
蒸汽品質測試儀測溫系統計量校準證書—過熱值
蒸汽品質測試儀稱重裝置計量校準證書—干度值
蒸汽品質測試儀容量測量裝置計量校準證書—非凝結性氣體
設備具有出廠檢測報告，提供設備原材質證明文件
提供設備維修服務
可簽訂備用機協議
提供蒸汽品質測試儀租賃服務
提供蒸汽品質測試第三方檢測服務
.蒸汽質量測試系統應用
晏瑪科技的SQTS蒸汽質量測試系統典型應用目前集中在制藥、食品、醫院、衛生、科研、第三方檢測與計量、檢驗等領域。
使用范圍：
大輸液
小容量注射劑
凍干粉針、粉針
無菌原料藥
滴眼劑、口服液
血液制品
生物制劑和疫苗
醫院和衛生領域
食品飲料生產行業
檢驗機構
藥品研發及中試機構
第三方檢測機構
制藥機械及水系統生產企業
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