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南京卡米洛生物工程有限公司
主營產品： 小鼠IgA類單克隆抗體腹水純化試劑盒,人17α-羥孕酮,豬雌二醇,白介素1受體拮抗劑 |
公司信息
生化試劑市場概況
2019-1-3 閱讀(2290)
hbzhan內容導讀：隨著2010年《國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》的出臺，為我國處于高速發展期的生物產業注入了一針強心劑，大大促進我國生物技術企業的發展速度。
2010年生化試劑商業經營品種約2000種，年銷售金額6000萬元左右，每年進口的數百萬美元化學試劑中有一半以上是生化試劑。按近年市場供需情況推算，國內工業產值約占化學試劑產值的10%，市場供應中進口與國產的比例大致是6-4。另據商業銷售情況分析，生化試劑市場需求的年遞增率在15%以上，其中臨床診斷試制盒的銷售約占六分之一，是生化試劑各大類品種中銷售增幅zui快的。
基因工程重組蛋白藥物是新藥開發的重要發展方向之一。重組蛋白藥物雖然僅占處方藥市場的7-8%，但發展非常迅速，2005年銷售額已達到410億美元，幾乎是1989年的9倍。血液病、腫瘤、中樞神經系統疾病和感染性疾病(包括艾滋病)藥物占據重組蛋白藥物市場絕大部分份額。
診斷試劑
按照醫學檢驗項目，臨床診斷試劑大致可分為臨床化學檢驗試劑、免疫學和血清學檢測試劑、血液學及細胞遺傳學檢測試劑、微生物學檢測試劑、體液排泄物及脫落細胞的檢測試劑、基因診斷試劑等種類。其中以臨床化學所占*zui大，接近34%；其次為免疫學市場，約占29%。新型免疫診斷試劑和基因診斷試劑是20世紀80年代后期發展起來的，無論技術還是市場，都是目前所有診斷試劑產品中發展zui快的。
1免疫診斷試劑
免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種zui多，根據診斷類別，可分為傳染性疾病、內分泌、腫瘤、藥物檢測、血型鑒定等。從結果判斷的方法學上又可分為EIA、膠體金、化學發光、同位素等不同類型試劑，其中同位素放射免疫的試劑由于對環境污染比較在，目前在市場上已經被淘汰，國內還有少量使用。
2分子診斷試劑
分子診斷試劑主要有臨床已經使用的核酸擴增技術（PCR）產品和當前國內外正在大力研究開發的基因芯片產品。PCR產品靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短，可進行定性、定量檢測，曾廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優生優育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測，但由于市場混亂和交叉污染等原因，衛生部嚴令禁止了熒光電泳定性類PCR試劑在臨床的應用，目前國家食品藥品監督管理局已經批準了少量已解決了交叉污染的雜交半定量和定量試劑盒。基因芯片是分子生物學、微電子、計算機等多學科結合的結晶，綜合了多種現代高精尖技術，被專家譽為診斷行業的*產品，但成本高、開發難度大，目前產品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途。
2010年生化試劑商業經營品種約2000種，年銷售金額6000萬元左右，每年進口的數百萬美元化學試劑中有一半以上是生化試劑。按近年市場供需情況推算，國內工業產值約占化學試劑產值的10%，市場供應中進口與國產的比例大致是6-4。另據商業銷售情況分析，生化試劑市場需求的年遞增率在15%以上，其中臨床診斷試制盒的銷售約占六分之一，是生化試劑各大類品種中銷售增幅zui快的。
基因工程重組蛋白藥物是新藥開發的重要發展方向之一。重組蛋白藥物雖然僅占處方藥市場的7-8%，但發展非常迅速，2005年銷售額已達到410億美元，幾乎是1989年的9倍。血液病、腫瘤、中樞神經系統疾病和感染性疾病(包括艾滋病)藥物占據重組蛋白藥物市場絕大部分份額。
診斷試劑
按照醫學檢驗項目，臨床診斷試劑大致可分為臨床化學檢驗試劑、免疫學和血清學檢測試劑、血液學及細胞遺傳學檢測試劑、微生物學檢測試劑、體液排泄物及脫落細胞的檢測試劑、基因診斷試劑等種類。其中以臨床化學所占*zui大，接近34%；其次為免疫學市場，約占29%。新型免疫診斷試劑和基因診斷試劑是20世紀80年代后期發展起來的，無論技術還是市場，都是目前所有診斷試劑產品中發展zui快的。
1免疫診斷試劑
免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種zui多，根據診斷類別，可分為傳染性疾病、內分泌、腫瘤、藥物檢測、血型鑒定等。從結果判斷的方法學上又可分為EIA、膠體金、化學發光、同位素等不同類型試劑，其中同位素放射免疫的試劑由于對環境污染比較在，目前在市場上已經被淘汰，國內還有少量使用。
2分子診斷試劑
分子診斷試劑主要有臨床已經使用的核酸擴增技術（PCR）產品和當前國內外正在大力研究開發的基因芯片產品。PCR產品靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短，可進行定性、定量檢測，曾廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優生優育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測，但由于市場混亂和交叉污染等原因，衛生部嚴令禁止了熒光電泳定性類PCR試劑在臨床的應用，目前國家食品藥品監督管理局已經批準了少量已解決了交叉污染的雜交半定量和定量試劑盒。基因芯片是分子生物學、微電子、計算機等多學科結合的結晶，綜合了多種現代高精尖技術，被專家譽為診斷行業的*產品，但成本高、開發難度大，目前產品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途。
