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行業(yè)產(chǎn)品

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泰安德圖自動(dòng)化儀器有限公司


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DTPro無線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)構(gòu)成

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產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地

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更新時(shí)間:2022-07-20 13:48:57瀏覽次數(shù):190次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

DTPro無線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)構(gòu)成,該系統(tǒng)由無線記錄儀(溫度、溫濕度、壓力)、數(shù)據(jù)讀取工作站、無線驗(yàn)證軟件組成。該系統(tǒng)還包括無線驗(yàn)證軟件、無線驗(yàn)證探頭、數(shù)據(jù)讀取器等。無線驗(yàn)證探頭自帶電池,通過無線驗(yàn)證軟件及數(shù)據(jù)讀取器進(jìn)行設(shè)置。

詳細(xì)介紹

品牌泰安德圖產(chǎn)地國(guó)產(chǎn)
加工定制

DTPro無線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)構(gòu)成

一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介

DTPro無線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)構(gòu)成,該系統(tǒng)由無線記錄儀(溫度、溫濕度、壓力)、數(shù)據(jù)讀取工作站、無線驗(yàn)證軟件組成。該系統(tǒng)包括無線驗(yàn)證軟件、無線驗(yàn)證探頭、數(shù)據(jù)讀取器等。無線驗(yàn)證探頭自帶電池,通過無線驗(yàn)證軟件及數(shù)據(jù)讀取器進(jìn)行設(shè)置

二、產(chǎn)品特點(diǎn)

  • 中英文雙版任意切換
  • 符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求;
  • 具有數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤功能,具有三級(jí)權(quán)限(可自由分配權(quán)限);
  • 具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能,包括數(shù)據(jù)的大值、小值、平均值、跨距、同一時(shí)間的大溫差、F0值測(cè)試等,且可以根據(jù)需要自由選擇
  • 系統(tǒng)由無線記錄儀(溫度、溫濕度、壓力)、數(shù)據(jù)讀取工作站、無線驗(yàn)證軟件組成。
  • 該系統(tǒng)包括無線驗(yàn)證軟件、無線驗(yàn)證探頭、數(shù)據(jù)讀取器等。無線驗(yàn)證探頭自帶電池,通過無線驗(yàn)證軟件及數(shù)據(jù)讀取器進(jìn)行設(shè)置,
  • 然后放入待測(cè)的設(shè)備中,連續(xù)記錄設(shè)備中的情況,然后通過無線驗(yàn)證軟件讀取數(shù)據(jù),并進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,形成報(bào)告。
  • 數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站,使用通用USB串口連接電腦,支持便捷安全的數(shù)據(jù)通訊。
  • 軟件自動(dòng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析及報(bào)告生成功能,滿足FDA 21 CFR Part 11,支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對(duì)
  • 每個(gè)階段進(jìn)行驗(yàn)證,生成階段驗(yàn)證報(bào)告。

三、執(zhí)行的規(guī)范和規(guī)程

序號(hào)

規(guī)程代號(hào)

規(guī)程名稱

1

GBT 30690-2014

小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求

2

PDA TR1-2007

濕熱滅菌驗(yàn)證

3

JJF 1366-2012

《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)程》

4

JJF 1101-2003

《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》

相關(guān)規(guī)程

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2015年修訂);《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》(2003年版);儀器符合

FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求,同時(shí)滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求

四、技術(shù)指標(biāo)

 

溫度驗(yàn)證

溫濕度驗(yàn)證

壓力驗(yàn)證

型號(hào)

TDL-2

TDL-2-S(可彎曲探針)

HDL-1

PDL-1

工作溫度

-50~150℃                加隔熱盒可擴(kuò)展至400?C)

-50~150℃                加隔熱盒可擴(kuò)展至400?C)

-40~125

-40~140

量程

-50~150

-50~150

0~RH

0~100psi

0~6.894Bar

(壓力)

分辨率

0.01

0.01

0.01

0.008psi;

0.01%RH

0.55mBar

精準(zhǔn)度

±0.1

±0.1

±0.2

±0.25%滿刻度

±2%RH

傳感器

Pt100 Class 1/3 DIN

Pt100 Class 1/3 DIN

溫度:Pt100

應(yīng)變式

濕度:電容式

容量(記錄點(diǎn)數(shù))

64,000

64,000

8,000

8,000

記錄頻率

1秒~18小時(shí)

1秒~18小時(shí)

1秒~18小時(shí)

1秒~18小時(shí)

電池壽命

36個(gè)月

36個(gè)月

12個(gè)月

12個(gè)月

通訊方式

RS 485觸點(diǎn)

RS 485觸點(diǎn)

RS 485觸點(diǎn)

RS 485觸點(diǎn)

 


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